- Všetci ľudia v USA starší ako 12 rokov majú nárok na očkovanie proti COVID-19.
- V júli americké Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb aktualizovalo svoje požiadavky na nosenie masiek pre očkovaných ľudí, aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu variantu Delta.
- FDA teraz povolila tretiu dávku vakcíny COVID-19 pre ľudí s oslabenou imunitou ako posilňovaciu dávku.
S cieľom zabrániť ďalšiemu šíreniu delta variantu SARS-CoV-2 alebo nového koronavírusu Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb v utorok na tlačovom brífingu vyzvalo očkovaných ľudí, aby v oblastiach s "významným" a "vysokým" prenosom COVID začali nosiť v interiéri masky. Tieto oblasti predstavujú dve tretiny územia Spojených štátov.
" Delta variant každým dňom dokazuje, že je ochotný nás prekonať," uviedla podľa New York Times Dr. Rochelle Walensky, riaditeľka C.D.C. V utorok bolo denne zaznamenaných 56 000 nových infekcií, pričom počet úmrtí bol v priemere 275 denne, informoval denník.
Zdroj pre CNN uviedol, že nezverejnené údaje, ktoré ukazujú, že "očkovaní ľudia infikovaní variantom koronavírusu Delta môžu mať rovnaké množstvo vírusu ako tí, ktorí nie sú očkovaní", prinútili C.D.C. upraviť svoje usmernenia. Približne polovica krajiny je plne zaočkovaná a zaočkovaní ľudia predstavujú len 3 % nových hospitalizácií.
Súvisiaci príbeh Čo je variant COVID-19 Delta?
Dr. Anthony Fauci, popredný národný odborník na infekčné choroby, podporil rozhodnutie C.D.C. upraviť odporúčanie nosiť masku v nadväznosti na variant Delta.
" Vírus sa mení, máme do činenia s dynamickou situáciou," povedal. " Nemyslím si, že sa dá povedať, že je to len preklopenie sem a tam. Zaoberajú sa novými informáciami, ktoré poskytuje veda. "
Podľa CNN predstavuje variant Delta v súčasnosti 93 % nových infekcií COVID v Spojených štátoch a úradníci C.D.C. sú znepokojení novými údajmi, ktoré ukazujú, že dokonca aj očkovaní ľudia môžu prenášať a prenášať variant Delta, ktorý je dvakrát nákazlivejší ako pôvodný nový koronavírus, ktorý predstavoval väčšinu minuloročných infekcií.
C.D.C. dúfa, že zmenou usmernení pre masky získa kontrolu nad variantom Delta, pretože existuje reálna možnosť, že by mohol zmutovať na kmeň odolný voči vakcíne. "Veľkou obavou je, že ďalší variant, ktorý by sa mohol objaviť - potenciálne len o niekoľko mutácií ďalej - by sa mohol vyhnúť našej vakcíne," povedal Dr. Walensky počas tlačovej konferencie.
Na očkovanie vakcínou COVID-19 majú nárok všetci Američania starší ako 12 rokov. Podľa údajov CDC už 71,5 % Američanov starších ako 18 rokov dostalo aspoň jednu dávku vakcíny a približne 50,4 % populácie bolo plne zaočkovaných.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 12. augusta povolil tretiu vakcínu pre príjemcov transplantátov pevných orgánov alebo tých, ktorí majú diagnostikované ochorenia, ktoré sa považujú za ochorenia s rovnakým stupňom imunokompromitácie," uvádza CNN.
Ak ešte nie ste zaočkovaní, je pochopiteľné, že máte otázky vrátane toho, čo obsahujú vakcíny. Tu je všetko, čo vieme o vakcínach COVID-19, ich zložkách a o tom, kto potrebuje tretiu dávku ako posilňovaciu injekciu:
Úrad FDA povolil tri vakcíny COVID-19 na núdzové použitie.
V piatok 11. decembra FDA schválila vakcínu COVID-19 od spoločnosti Pfizer
Spoločnosť Pfizer
Moderna
27. februára udelila FDA povolenie na núdzové použitie aj tretiemu lieku od spoločnosti Johnson & Johnson. Spoločnosť Johnson & Johnson oznámila, že jej jednorazová vakcína je 66 % účinná pri prevencii stredne ťažkého až ťažkého stupňa COVID-19, 85 % účinná pri zastavení ťažkých prípadov a 100 % účinná proti hospitalizáciám a úmrtiam. Táto vakcína je teraz opäť dostupná na používanie v USA po tom, ako bola pozastavená kvôli obavám zo zriedkavých krvných zrazenín.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil vakcínu spoločnosti Pfizer-BioNTech pre deti vo veku 12 až 15 rokov. Je to prvá vakcína schválená na použitie u ľudí mladších ako 16 rokov - hoci spoločnosti Moderna, Johnson & Johnson a AstraZeneca ju teraz klinicky skúšajú - čo znamená, že v školskom roku 2021-2022 by mohli byť zaočkované státisíce mladých ľudí.
" Máme bezpečnosť, dosiahli sme imunitnú odpoveď, ktorú sme chceli - v skutočnosti bola lepšia ako tá, ktorú sme videli u 16- až 25-ročnej populácie - a mali sme priamu demonštráciu účinnosti," povedal pre New York Times Dr. Bill Gruber, pediater a SVP spoločnosti Pfizer.
Ako tieto vakcíny fungujú?
Krátky úvod: Vakcína je látka, ktorá obsahuje mŕtve alebo oslabené mikróby spôsobujúce ochorenie. (Napríklad vakcína proti osýpkam obsahuje mikróby osýpok.) Tieto mikróby sú neaktívne, čo znamená, že vám nespôsobia ochorenie, ale podľa CDC stimulujú váš imunitný systém k tvorbe protilátok, ktoré vás v budúcnosti ochránia pred daným ochorením.
" Vakcíny oklamú telo, aby si myslelo, že je napadnuté, bez toho, aby ste skutočne dostali vírus," vysvetľuje doktorka Paula Cannon, profesorka mikrobiológie a imunológie na Keck School of Medicine na University of Southern California. " Vaše telo si vytvorí protilátky, ktoré sú prispôsobené na boj proti tomuto vírusu, a tieto protilátky si zachováte po celý život. " (Protilátky sú bielkoviny, ktoré váš imunitný systém vytvára na boj proti infekciám, ako je koronavírus.)
V prípade COVID-19 fungujú vakcíny rôznymi spôsobmi, ale všetky robia to isté: prinútia vaše telo vytvoriť protilátky, ktoré bojujú proti COVID-19.
Čo obsahuje vakcína COVID-19?
" Spoločnosť Pfizer
" mRNA je ako návod na použitie," vysvetľuje Cannon. "Hovorí vášmu telu, ako má vytvoriť proteín hrotu, čo je skvelý trik, pretože za normálnych okolností by sa musel vyrobiť v laboratóriu. "(Poznáte tie obrázky koronavírusu, ktoré ste videli? Tie veci, ktoré trčia z mikróba, sú proteínom bodky.)
Použitie mRNA vo vakcíne je skutočne obrovským vedeckým prielomom. "Mení celý spôsob, akým reagujeme na mimoriadne situácie v oblasti infekčných chorôb, a umožňuje oveľa rýchlejší, jednoduchší a menej nákladný vývoj vakcín," hovorí Adalja. " Vakcíny spoločností Pfizer a Moderna sú nielen víťazstvom v boji proti COVID-19, ale sú aj víťazstvom pre nové infekčné choroby ako celok. "
Vakcína Johnson & amp; Johnson používa inú taktiku, aby sa do vášho tela dostala bielkovina s hrotom. "Majú tiež genetické inštrukcie na výrobu proteínu spike, ale namiesto toho, aby bol zapísaný na kúsku mRNA, je obsiahnutý v neškodnom adenovíre, ktorý zvyčajne spôsobuje prechladnutie," hovorí Cannon. Adenovírus bol oslabený, aby vás nemohol infikovať - jednoducho sa používa na prenos genetických inštrukcií pre vaše telo na výrobu proteínu spike.
Odtiaľto je mechanizmus rovnaký ako pri lieku Pfizer
Čo obsahuje vakcína Pfizer COVID-19?
Tu je úplný zoznam zložiek podľa FDA:
- mRNA
- Lipidy (vrátane ((4-hydroxybutyl)azándiyl)bis(hexán-6,1-diyl)bis(2-hexyldekanoátu), 2[(polyetylénglykol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid, 1,2-distearoyl- sn-glycero-3-fosfocholín a cholesterol)
- Chlorid draselný
- Monobázický fosforečnan draselný
- Chlorid sodný
- Hydrogenfosforečnan sodný dehydratuje
- Sacharóza
Čo obsahuje vakcína Moderna COVID-19?
Podľa FDA sú to zložky vakcíny Moderna:
- mRNA
- Lipidy
- Trometamín
- Trometamín hydrochlorid
- Octová kyselina
- Octan sodný
- Sacharóza
Čo obsahuje vakcína Johnson & Johnson COVID-19?
Podľa FDA vakcína Johnson & amp; Johnson obsahuje tieto zložky:
- rekombinantný, replikačne nekompetentný adenovírus typu 26 exprimujúci spike proteín SARS-CoV-2
- monohydrát kyseliny citrónovej
- dihydrát citranu trisodného,
- etanol
- 2-hydroxypropyl-β-cyklodextrín (HBCD)
- polysorbát-80,
- chlorid sodný
Všetky vakcíny musia byť pred použitím v Spojených štátoch schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv. Vedci a lekári z FDA starostlivo vyhodnocujú všetky dostupné údaje o vakcíne, aby zabezpečili jej bezpečnosť a účinnosť.
" Vzhľadom na naliehavosť situácie FDA urýchlila schvaľovací proces," hovorí Jessica Malaty Rivera, MS, vedúca vedeckej komunikácie v projekte COVID Tracking Project. " To však neznamená, že bola ohrozená bezpečnosť alebo účinnosť. "
V máji 2021 bola vakcína Pfizer-BioNTech schválená na použitie u 12- až 15-ročných detí. Momentálne sa vakcína nachádza v klinických skúškach pre deti vo veku 2 až 5 rokov. Vakcíny Moderna, AstraZeneca a Johnson & Johnson sú v súčasnosti v klinických skúškach pre dospievajúcu skupinu a zatiaľ neboli schválené úradom FDA.
Mali by tehotné ženy dostať vakcínu?
Od 11. augusta CDC odporúča, aby sa tehotné ženy dali zaočkovať vakcínou COVID-19. "CDC vyzýva všetky tehotné osoby alebo osoby, ktoré uvažujú o tehotenstve, a dojčiace osoby, aby sa dali zaočkovať a chránili sa tak pred COVID-19," uviedol Dr. Walensky vo vyhlásení podľa denníka The Washington Post.
CDC uviedlo, že po analýze údajov z registra tehotných nezistilo zvýšené riziko potratov u osôb, ktoré boli očkované pred 20. týždňom tehotenstva. Ani starší výskum nezistil žiadne obavy o bezpečnosť tehotných osôb, ktoré boli očkované v neskoršom štádiu tehotenstva, ani ich detí, uviedol denník The Washington Post.
"Vakcíny sú bezpečné a účinné a nikdy nebolo naliehavejšie zvýšiť zaočkovanosť, keďže čelíme vysoko prenosnému variantu Delta a vidíme závažné následky COVID-19 u nezaočkovaných tehotných ľudí, " dodal Walensky.
Nové odporúčanie sa vzťahuje na všetky tri vakcíny (Moderna, Pfizer a Johnson & Johnson), hoci jeden z úradníkov poznamenal, že vakcína Johnson & Johnson nebola toľko skúmaná, ako uvádza The Washington Post.
"Nastal správny čas prísť s dôraznejším odporúčaním, aby sa, dúfajme, zvýšila miera očkovania tehotných žien a chránila ich pred COVID-19, " povedala Sascha Ellingtonová, vedúca tímu pre núdzovú pripravenosť a reakciu v oddelení reprodukčného zdravia CDC.
Má vakcína COVID-19 vedľajšie účinky?
Ako každá vakcína, aj vakcíny COVID-19 majú potenciálne vedľajšie účinky. "Podobne ako pri vakcíne proti chrípke sú vedľajšie účinky pomerne mierne a najčastejším je únava," hovorí Malaty Rivera.
Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky, ktoré môžu trvať niekoľko dní, patria podľa FDA bolesť v mieste vpichu, bolesti svalov, zimnica, bolesť kĺbov a nízka horúčka. Viac ľudí pociťuje vedľajšie účinky po druhej dávke ako po prvej dávke. Potenciálne vedľajšie účinky lieku Pfizer
Teraz však treba poznamenať, že vakcína Johnson & Johnson je spojená s veľmi malým rizikom trombózy so syndrómom trombocytopénie, ktorý sa vyskytol u menej ako jedného z milióna ľudí - všetkých žien - ktorí dostali vakcínu Johnson & Johnson.
A 12. júla Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pridal k vakcíne J&J varovanie, ktoré ju dáva do súvislosti s veľmi malým výskytom zriedkavej nervovej komplikácie Guillainovho-Barrého syndrómu.
Dlhodobé vedľajšie účinky vakcín nie sú známe. Riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú napríklad problémy so srdcom, je však nízke. "Štatisticky má závažné vedľajšie účinky vakcíny jeden človek z milióna," hovorí Malaty Rivera. " Celková záťaž ochorenia ďaleko prevyšuje potenciálne riziká vakcíny. "
Budem musieť po očkovaní dostať posilňovaciu injekciu?
Možno, v závislosti od toho, aký silný je váš imunitný systém. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 12. augusta povolil tretiu vakcínu pre príjemcov transplantátov pevných orgánov alebo tých, ktorí majú diagnostikované ochorenia, ktoré sa považujú za ochorenia s rovnakou úrovňou oslabenia imunity, " podľa CNN.
"Krajina vstúpila do ďalšej vlny pandémie COVID-19 a FDA si obzvlášť uvedomuje, že ľudia so zníženou imunitou sú obzvlášť ohrození závažným ochorením," uviedla vo vyhlásení Dr. Janet Woodcocková, úradujúca komisárka FDA. "Po dôkladnom preskúmaní dostupných údajov FDA rozhodla, že táto malá, zraniteľná skupina môže mať prospech z tretej dávky vakcín Pfizer-BioNTech alebo Moderna."
Podľa CNBC sa CDC ešte musí stretnúť, aby určila, či schváli aj tretie očkovanie pre ľudí so zníženou imunitou. Hoci do tejto skupiny patrí len 2,4 % Američanov, podľa najnovších údajov CDC predstavujú približne 44 % súčasných hospitalizovaných prípadov prelomového ochorenia COVID-19.
Dr. Fauci 12. augusta povedal, že imunitne oslabení jedinci sú zraniteľní. " Je pre nás nesmierne dôležité, aby sme týmto osobám poskytli posilňovacie lieky, na čom teraz pracujeme a čo najrýchlejšie to zrealizujeme. . . . Je to veľmi vysoká priorita;
Iné krajiny, ako napríklad Francúzsko, už začali podávať tretie dávky ľuďom s oslabenou imunitou. Doktor Fauci v relácii CBS This Morning 12. augusta tiež vysvetlil, že je pravdepodobné, že každý bude nakoniec potrebovať posilňovaciu dávku vakcíny. V súčasnosti sú však imunokompromitovaní jedinci vystavení vyššiemu riziku, podľa CNBC.
Čo sa deje s vakcínou Johnson & amp; Johnson?
Úrad FDA 12. júla oznámil, že na vakcíne Johnson & Johnson bude odteraz upozornenie, že je spojená s rizikom Guillainovho-Barrého syndrómu, zriedkavého autoimunitného ochorenia, pri ktorom vlastný imunitný systém poškodí nervy. Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb môže Guillainov-Barrého syndróm spôsobiť svalovú slabosť a niekedy aj ochrnutie.
Príznaky môžu trvať niekoľko týždňov až niekoľko rokov a hoci sa väčšina ľudí úplne zotaví, niektorí majú trvalé poškodenie nervov alebo dokonca na toto ochorenie zomrú, uvádza CDC.
" Hlásenia o nežiaducich udalostiach po použití vakcíny Janssen COVID-19 v rámci povolenia na núdzové použitie naznačujú zvýšené riziko Guillainovho-Barrého syndrómu počas 42 dní po očkovaní," uvádza sa teraz v aktualizovanom informačnom liste vakcíny Johnson & Johnson.
" Hoci dostupné dôkazy naznačujú súvislosť medzi vakcínou Janssen a zvýšeným rizikom GBS, nie sú dostatočné na preukázanie príčinnej súvislosti. Pri vakcínach Moderna a Pfizer-BioNTech COVID-19 sa podobný signál nezistil. "
Dr. Adalja upozorňuje, že Guillainov-Barrého syndróm je známym - a zriedkavým - rizikovým faktorom viacerých vakcín, nielen vakcíny COVID-19. Dr. Adalja hovorí, že vo vakcíne Johnson & Johnson nie je "žiadna špecifická zložka", ktorá by bola označená za problematickú, "ale mohlo by to súvisieť s adenovírusovým vektorom. "Podobné prípady sa vyskytli aj pri vakcíne AstraZenca (ktorá nie je povolená na používanie v USA), zdôrazňuje.
Môžu očkované osoby prenášať vírus?
Ľudia sa považujú za plne zaočkovaných proti COVID-19 dva týždne po podaní druhej dávky v dvojdávkovej sérii, ako sú vakcíny Pfizer alebo Moderna, alebo dva týždne po podaní jednodávkovej vakcíny, ako je Johnson & Johnson.
V rozhovore pre The Rachel Maddow Show riaditeľka CDC Dr. Rochelle P. Walensky uviedla, že plne očkovaní jedinci neprenášajú vírus na iných. "Očkovaní ľudia neprenášajú vírus, neochorejú, a to nielen v klinických štúdiách, ale aj v reálnych údajoch, " povedala.
Nové údaje však podľa denníka New York Times naznačujú, že ľudia, ktorí sú nositeľmi variantu Delta, údajne prenášajú tisíckrát viac vírusu ako iné varianty. Množstvo prenášaného vírusu sa nazýva vírusová záťaž a táto nová, vyššia vírusová záťaž by mohla vysvetľovať počet prelomových infekcií medzi očkovanými ľuďmi.
Vo všeobecnosti platí, že federálna vláda nemôže nariadiť očkovanie; štáty a mestá však majú právomoc regulovať verejné zdravie a v minulosti nariadili očkovanie.
Jediní, od ktorých sa môže vyžadovať, aby sa dali zaočkovať, sú zdravotnícki pracovníci, čo nie je nič nezvyčajné. Nemocnice často nútia zamestnancov, aby sa dali zaočkovať proti chrípke alebo hepatitíde B. Rovnakú požiadavku môžu mať aj školy. " V školách existujú požiadavky na očkovanie, pretože sa ocitnete vo verejnom prostredí, kde môžu byť aj iní ľudia, ktorí sú zdravotne oslabení, " vysvetľuje Malaty Rivera. " Tiež: Škola je niečo, čo môžete urobiť sami, ak nesúhlasíte s protokolom. "
Možno ste počuli fámy, že spoločnosti ako Ticketmaster alebo dokonca váš zamestnávateľ by mohli zaviesť povinnosť používať COVID-19, ale tieto tvrdenia nie sú pravdivé. " Žiadne očkovacie látky nie sú pre dospelých povinné, " hovorí Adalji. " Možno sa nájdu zamestnávatelia, ktorí to budú chcieť, ale bude to ťažké. "
Ako bude vyzerať váš život po očkovaní?
Od 27. júla CDC vyzýva ľudí v oblastiach so "značnou" alebo "vysokou" mierou prenosu COVID, aby nosili v interiéri masku, aby sa zabránilo šíreniu variantu Delta. (Sledujte mieru prenosu vo vašom okrese na stránke CDC COVID Data Tracker).
V nedávno aktualizovaných usmerneniach CDC sa odporúča:
- Noste masku vo verejných interiéroch v oblastiach so silným alebo vysokým prenosom, aj keď ste plne zaočkovaní.
- Dodržiavajte univerzálne vnútorné maskovanie pre všetkých učiteľov, zamestnancov, študentov a návštevníkov škôl bez ohľadu na stav očkovania.
- Nechajte sa otestovať 3-5 dní po možnej expozícii COVID-19, aj keď ste plne zaočkovaní. A noste masku vo verejných vnútorných priestoroch po dobu 14 dní alebo kým nedostanú negatívny výsledok testu.
Plne zaočkovaní ľudia môžu:
- Zúčastnite sa mnohých aktivít, ktoré robili pred pandémiou; pri niektorých z týchto činností sa môžu rozhodnúť nosiť masku.
- Obnovte domáce cestovanie a zdržte sa testovania pred alebo po ceste a autokarantény po cestovaní.
- Vyhnite sa testovaniu pred odchodom zo Spojených štátov na medzinárodnú cestu (pokiaľ to nevyžaduje destinácia) a po návrate do Spojených štátov sa zdržte vlastnej karantény.
- Zdržte sa testovania po známej expozícii, ak je asymptomatická, s niekoľkými výnimkami pre špecifické nastavenia.
- Vyhnite sa karanténe po známej expozícii, ak je asymptomatická.
- Ak je to možné, zdržte sa rutinného skríningového testovania.
Stále však existuje niekoľko vecí, ktoré musíme všetci urobiť, aby sme zostali v bezpečí (áno, aj plne očkovaní ľudia). Patrí medzi ne:
- Vysokorizikové osoby by sa mali pred zložením rúšok poradiť so svojím lekárom.
- Nosenie masky v lietadlách, autobusoch, vlakoch a iných formách verejnej dopravy, ako aj v nemocniciach a väzniciach.
- Ak máte príznaky COVID-19, testovanie.
- Postupujte podľa pokynov vydaných jednotlivými zamestnávateľmi.
- Dodržiavanie cestovných pokynov a odporúčaní.