- Todas as pessoas nos EUA com mais de 12 anos de idade são elegíveis para receber a vacina COVID-19.
- Em julho, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA atualizaram seus requisitos de uso de máscara para pessoas vacinadas para evitar a disseminação da variante Delta.
- O FDA agora autorizou uma terceira dose da vacina COVID-19 para pessoas imunocomprometidas como uma injeção de reforço.
Para prevenir a propagação da variante Delta da SRA-CoV-2, ou o novo coronavírus, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças estão a instar as pessoas vacinadas a começarem a usar máscaras dentro de casa em áreas com transmissão "substancial" e "elevada" da COVID, num briefing noticioso na terça-feira. Essas áreas representam dois terços dos Estados Unidos.
“ A variante Delta está a mostrar todos os dias a sua vontade de nos ultrapassar", disse o Dr. Rochelle Walensky, director do C.D.C., pelo New York Times. A partir de terça-feira, registaram-se 56.000 novas infecções por dia, com uma média de 275 mortes por dia, informou o jornal.
Uma fonte disse à CNN que dados não publicados mostrando que "as pessoas vacinadas infectadas com a variante do Delta coronavirus podem ter tanto vírus como as não vacinadas" empurraram o C.D.C. para ajustar as suas directrizes. Cerca de metade do país está totalmente vacinada, e as pessoas vacinadas representam apenas 3% das novas hospitalizações.
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O Dr. Anthony Fauci, o maior especialista em doenças infecciosas da nação, apoiou a decisão do C.D.C. de ajustar a recomendação de uso de máscara na sequência da variante Delta.
“ O vírus está a mudar, estamos a lidar com uma situação dinâmica", disse ele. "Penso que não se pode dizer que se trata apenas de um volte-face para trás e para a frente". Estão "a lidar com novas informações que a ciência está a fornecer". ”
A variante Delta representa agora 93% das novas infecções COVID nos Estados Unidos, por CNN, e os funcionários do C.D.C. estão preocupados com os novos dados que mostram que mesmo as pessoas vacinadas podem transportar e transmitir a variante Delta, que é duas vezes mais contagiosa do que o novo coronavírus original que foi responsável pela maior parte das infecções do ano passado.
Ao alterar as directrizes da máscara, o C.D.C. espera ganhar controlo sobre a variante Delta, porque existe uma possibilidade muito real de mutação para uma estirpe resistente à vacina. "A grande preocupação é que a próxima variante que possa surgir - a apenas algumas mutações de distância - possa escapar à nossa vacina", disse o Dr. Walensky durante a conferência de imprensa.
Todos os americanos com mais de 12 anos são elegíveis para receber a vacina COVID-19. Já 71,5% dos americanos com mais de 18 anos receberam pelo menos uma dose da vacina, e cerca de 50,4% da população foi totalmente vacinada, de acordo com os dados do CDC.
A 12 de Agosto, a US Food and Drug Administration (FDA) autorizou uma terceira vacina para " receptores de transplantes de órgãos sólidos ou aqueles a quem são diagnosticadas condições que são considerados como tendo um nível equivalente de imunocomprometimento," por CNN.
Se ainda não estiver vacinado, é compreensível que tenha perguntas, incluindo o que há nas vacinas. Aqui está tudo o que sabemos sobre as vacinas COVID-19, os seus ingredientes, e quem precisa de uma terceira dose como dose impulsionadora:
A FDA autorizou três vacinas COVID-19 para uso de emergência.
Na sexta-feira, 11 de Dezembro, a FDA aprovou a vacina COVID-19 da Pfizer
O Pfizer
O Moderna
A 27 de Fevereiro, uma terceira dose, da Johnson & Johnson, foi também concedida autorização de utilização de emergência pela FDA. Johnson & Johnson anunciou que a sua vacina de dose única é 66% eficaz na prevenção de COVID-19 moderada a grave, 85% eficaz na prevenção de casos graves, e 100% eficaz contra hospitalizações e mortes. Esta vacina está agora novamente disponível para utilização nos EUA depois de ter estado em pausa devido a preocupações sobre coágulos de sangue raros.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a vacina Pfizer-BioNTech para crianças entre os 12 e os 15 anos de idade. É a primeira vacina a ser aprovada para utilização em pessoas com menos de 16 anos - embora Moderna, Johnson & Johnson, e AstraZeneca estejam agora em ensaios clínicos - o que significa que centenas de milhares de jovens poderiam ser vacinados a tempo para o ano lectivo de 2021-2022.
“ Temos segurança, temos a resposta imunitária que queríamos - na verdade foi melhor do que o que vimos na população de 16 a 25 anos - e tivemos uma demonstração directa de eficácia", disse o Dr. Bill Gruber, pediatra e SVP no Pfizer, ao New York Times.
Como é que estas vacinas funcionam novamente?
Uma iniciadora rápida: Uma vacina é uma substância que contém micróbios mortos ou enfraquecidos, causadores de doenças. (Por exemplo, a vacina contra o sarampo contém micróbios causadores da doença.) Estes micróbios estão inactivos, o que significa que "não o deixarão doente - mas estimularão o seu sistema imunitário a produzir anticorpos que o protegerão dessa doença no futuro, de acordo com o CDC.
“ As vacinas enganam o corpo a pensar que está a ser atacado sem realmente lhe dar o vírus", explica Paula Cannon, PhD, professora de microbiologia e imunologia na Escola de Medicina de Keck na Universidade do Sul da Califórnia. "O seu corpo mexe para fazer anticorpos que são feitos à medida para combater esse vírus, e você retém esses anticorpos para toda a vida". " (Os anticorpos são proteínas que o seu sistema imunitário produz para combater infecções como o coronavírus).
No caso da COVID-19, as vacinas funcionam de maneiras diferentes mas todas fazem a mesma coisa: enganam o seu corpo para criar anticorpos que combatem a COVID-19.
O que há na vacina COVID-19?
" O Pfizer
“ O mRNA é como um manual de instruções", explica Cannon. "Ele diz ao seu corpo como fazer a proteína do espigão, o que é um truque fixe porque normalmente teria de ser feito num laboratório. " (Conhece as imagens que "viu do coronavírus? Essas coisas que saem do micróbio são a proteína do espigão).
De facto, a utilização de mRNA numa vacina é um enorme avanço científico. "Muda toda a forma como respondemos a emergências de doenças infecciosas e torna o desenvolvimento de vacinas muito mais rápido, fácil e menos dispendioso", diz Adalja. "Não só as vacinas Pfizer e Moderna são uma vitória contra a COVID-19, como também "são uma vitória para as doenças infecciosas emergentes como um todo". ”
A Johnson & a vacina Johnson usa uma táctica diferente para conseguir um pico de proteína no seu corpo. "Têm também as instruções genéticas para fazer espigões de proteína mas, em vez de estarem escritos num pedaço de mRNA, estão contidos num adenovírus inofensivo, que normalmente causa a constipação comum", diz Cannon. O adenovírus foi enfraquecido para não o poder infectar - é simplesmente utilizado para transportar as instruções genéticas para o seu corpo fazer proteína de espigão.
A partir daí, o mecanismo é o mesmo que com o Pfizer
O que há na vacina COVID-19 da Pfizer?
Aqui está a lista completa de ingredientes, de acordo com a FDA:
- mRNA
- Lipídios (incluindo ((4-hidroxibutil)azanodiil)bis(hexano-6,1-diil)bis(2-hexildecanoato), 2 [(polietilenoglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamida, 1,2-Distearoil- sn-glicero-3-fosfocolina e colesterol)
- Cloreto de Potássio
- Fosfato de potássio monobásico
- Cloreto de Sódio
- Fosfato de sódio dibásico desidratado
- sacarose
O que há na vacina Moderna COVID-19?
Estes são os ingredientes da vacina Moderna, segundo a FDA:
- mRNA
- lipídios
- Trometamina
- Cloridrato de Trometamina
- Ácido acético
- acetato de sódio
- sacarose
O que há na vacina Johnson & Johnson COVID-19?
A vacina Johnson & Johnson contém estes ingredientes, de acordo com a FDA:
- adenovírus recombinante, incompetente para replicação tipo 26 expressando a proteína spike SARS-CoV-2
- ácido cítrico monohidratado
- citrato trissódico di-hidratado,
- etanol
- 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBCD)
- polissorbato-80,
- Cloreto de Sódio
Todas as vacinas devem ser aprovadas pela Food and Drug Administration antes de poderem ser utilizadas nos Estados Unidos da América. Os cientistas e profissionais médicos da FDA avaliam cuidadosamente todos os dados disponíveis sobre a vacina para garantir a sua segurança e eficácia.
“ Devido à urgência da situação, a FDA tem vindo a acelerar o processo de aprovação", diz Jessica Malaty Rivera, MS, líder em comunicação científica no The COVID Tracking Project. Mas isso não significa que a segurança ou eficácia tenha sido comprometida". ”
Em Maio de 2021, a vacina Pfizer-BioNTech foi aprovada para utilização em crianças entre os 12 e os 15 anos de idade. Neste momento, a vacina está actualmente em ensaios clínicos para crianças dos 2 aos 5 anos de idade. Moderna, AstraZeneca, e Johnson & a Johnson está actualmente em ensaios clínicos para o conjunto adolescente, e ainda não foi aprovada pela FDA.
As mulheres grávidas devem receber a vacina?
A partir de 11 de Agosto, o CDC recomenda que as mulheres grávidas sejam vacinadas contra a COVID-19," o CDC encoraja todas as pessoas grávidas ou que estejam a pensar engravidar e as que estão a amamentar a serem vacinadas para se protegerem da COVID-19," o Dr. Walensky disse num comunicado, segundo o The Washington Post.
O CDC disse que depois de analisar os dados do registo de gravidez, não encontrou um risco acrescido de abortos espontâneos entre as pessoas que foram vacinadas antes das 20 semanas de gravidez. Além disso, as pesquisas mais antigas não encontraram quaisquer preocupações de segurança para as pessoas grávidas que foram vacinadas tarde na gravidez ou para os seus bebés, informou o The Washington Post.
"As vacinas são seguras e eficazes, e nunca foi tão urgente aumentar as vacinas à medida que enfrentamos a variante Delta altamente transmissível e vemos resultados graves da COVID-19 entre as pessoas grávidas não vacinadas," Walensky acrescentou
A nova recomendação aplica-se às três vacinas (Moderna, Pfizer, e Johnson & Johnson), embora um funcionário tenha observado que a vacina Johnson & Johnson shot não foi estudada tanto, segundo o The Washington Post.
"chegou a altura certa para apresentar uma recomendação mais forte no sentido de se aumentar as taxas de vacinação em mulheres grávidas e, espera-se, protegê-las contra a COVID-19," disse Sascha Ellington, a equipa líder da equipa de preparação e resposta de emergência da Divisão de Saúde Reprodutiva do CDC.
A vacina COVID-19 tem efeitos secundários?
Como qualquer vacina, as vacinas COVID-19 vêm com potenciais efeitos secundários. "À semelhança da vacina contra a gripe, os efeitos secundários são bastante leves, e o mais comum é a fadiga", diz Malaty Rivera.
Outros efeitos secundários potenciais, que podem durar vários dias, incluem dor no local da injecção, dores e dores musculares, arrepios, dores articulares, e febre baixa, de acordo com a FDA. Mais pessoas sofrem efeitos secundários após a segunda dose do que após a primeira dose. Os potenciais efeitos secundários do Pfizer
No entanto, vale a pena notar agora que a vacina Johnson & Johnson vacina vem com um risco muito pequeno de trombose com síndrome de trombocitopenia, o que aconteceu em menos de uma em um milhão de pessoas - todas mulheres - que receberam a Johnson & vacina Johnson.
E a 12 de Julho, a Food and Drug Administration (FDA) acrescentou um aviso à vacina J&J, ligando-a a uma incidência muito pequena da rara complicação nervosa síndrome de Guillain-Barré.
Os efeitos secundários a longo prazo das vacinas são desconhecidos. Dito isto, o risco de efeitos secundários graves, tais como problemas cardíacos, é baixo. "Estatisticamente, uma em cada milhão de pessoas terá graves efeitos secundários das vacinas", diz Malaty Rivera. "O peso geral da doença supera de longe os riscos potenciais da vacina". ”
Vou precisar de levar uma vacina de reforço depois de ter sido vacinado?
Talvez, dependendo de quão forte é o seu sistema imunitário. A 12 de Agosto, a US Food and Drug Administration (FDA) autorizou uma terceira vacina para " receptores de transplantes de órgãos sólidos ou aqueles a quem são diagnosticadas condições que são considerados como tendo um nível equivalente de imunocomprometimento," por CNN.
"O país entrou noutra vaga da pandemia da COVID-19, e a FDA está especialmente ciente de que as pessoas imunocomprometidas estão particularmente em risco de contrair doenças graves," disse a Dra. Janet Woodcock, a comissária em exercício da FDA, numa declaração. "Após uma revisão exaustiva dos dados disponíveis, a FDA determinou que este pequeno e vulnerável grupo pode beneficiar de uma terceira dose das vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna."
O CDC ainda precisa de se reunir para determinar se aprovará também as terceiras vacinas para pessoas imunocomprometidas, por CNBC. Embora apenas 2,4% dos americanos pertençam a este grupo, representam cerca de 44% dos actuais casos de descoberta da COVID-19 hospitalizados, de acordo com dados recentes do CDC.
"Os indivíduos imunocomprometidos são vulneráveis," o Dr. Fauci disse a 12 de Agosto. "É extremamente importante para nós avançarmos no sentido de dar a esses indivíduos os seus impulsos, e estamos agora a trabalhar nisso, e faremos com que isso seja implementado o mais rapidamente possível. . . . É uma prioridade muito alta."
Outros países, como a França, já começaram a administrar terceiras doses a pessoas imunocomprometidas. O Dr. Fauci também explicou na CBS This Morning on Aug. 12 que é "provável" todos acabarão por precisar de uma dose de reforço da vacina. Mas actualmente, os indivíduos imunocomprometidos correm um risco mais elevado, por CNBC.
O que se passa com a Johnson & vacina Johnson?
A FDA anunciou a 12 de Julho que a vacina Johnson & Johnson irá agora levar um aviso de que vem com um risco de síndrome de Guillain-Barré, uma doença auto-imune rara onde o próprio sistema imunitário de uma pessoa danifica os seus nervos. A síndrome de Guillain-Barré pode causar fraqueza muscular e por vezes paralisia, de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças.
Os sintomas podem durar desde algumas semanas a vários anos e, embora a maioria das pessoas recupere totalmente, algumas têm danos nervosos permanentes ou até morrem devido à condição, diz o CDC.
“ Relatórios de eventos adversos após a utilização da vacina Janssen COVID-19 com autorização de utilização de emergência sugerem um risco acrescido de síndrome de Guillain-Barré durante os 42 dias seguintes à vacinação, " a ficha informativa actualizada da Johnson & a vacina Johnson lê-se agora.
“ Embora as provas disponíveis sugiram uma associação entre a vacina Janssen e o aumento do risco de SBC, é insuficiente para estabelecer uma relação causal. Não foi identificado nenhum sinal semelhante com as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech COVID-19. ”
A Dra. Adalja salienta que a síndrome de Guillain-Barré é um factor de risco conhecido - e raro - em várias vacinas, e não apenas na vacina COVID-19. Não há "nenhum ingrediente específico" na Johnson & a vacina Johnson que "foi assinalada como problemática, diz a Dra. Adalja", mas pode estar relacionada com o vector do adenovírus. "Casos semelhantes também aconteceram com a vacina AstraZenca (que não está autorizada a ser utilizada nos EUA), assinala.
As pessoas vacinadas podem transmitir o vírus?
As pessoas são consideradas totalmente vacinadas contra COVID-19 duas semanas após terem recebido a segunda dose numa série de duas doses, tais como as vacinas Pfizer ou Moderna, ou duas semanas após uma vacina de dose única como a Johnson & Johnson.
Numa entrevista no The Rachel Maddow Show, o director do CDC, Dr. Rochelle P. Walensky, declarou que os indivíduos totalmente vacinados não pareciam transmitir o vírus a outros. "as pessoas vacinadas não transportam o vírus, não adoecem, e isso não está apenas nos ensaios clínicos mas também nos dados do mundo real," disse ela.
No entanto, os dados emergentes sugerem que as pessoas portadoras da variante Delta transportam mil vezes mais vírus do que outras variantes, segundo o New York Times. A quantidade de vírus transportada chama-se carga viral, e esta nova carga viral, mais elevada, poderia ser responsável pelo número de infecções de ruptura entre as pessoas vacinadas.
Em geral, as vacinas não podem ser mandatadas pelo governo federal; contudo, os estados e cidades têm autoridade para regular a saúde pública e já mandataram vacinas no passado.
As únicas pessoas que podem ser obrigadas a obter a vacina são os profissionais de saúde, o que não é "invulgar". Os hospitais obrigam frequentemente o pessoal a tomar a vacina contra a gripe ou hepatite B. As escolas podem fazer a mesma exigência. "Há requisitos de vacina para a escola porque se está a colocar num local público onde pode haver outras pessoas que são medicamente frágeis", explica Malaty Rivera. " Também: A escola é algo que se pode fazer por conta própria se não se concordar com o protocolo. ”
Pode ter ouvido rumores de que empresas como a Ticketmaster ou mesmo o seu próprio empregador poderiam tornar a COVID-19 obrigatória, mas estas alegações não são verdadeiras. "Nenhuma vacina é obrigatória para adultos", diz Adalji. "Pode haver alguns empregadores que queiram que seja esse o caso, mas será difícil de fazer. ”
Como será a vida depois de ser vacinado?
A partir de 27 de Julho, o CDC insta as pessoas em áreas com taxas de transmissão "substanciais" ou "elevadas" de COVID a usar uma máscara dentro de casa para evitar a propagação da variante Delta. (Siga a taxa de transmissão do seu município no CDC's COVID Data Tracker).
As directrizes recentemente actualizadas do CDC aconselham-no a fazê-lo:
- Use uma máscara em ambientes internos públicos em áreas de transmissão substancial ou alta, mesmo se você estiver totalmente vacinado.
- Siga o mascaramento interno universal para todos os professores, funcionários, alunos e visitantes das escolas, independentemente do estado de vacinação.
- Faça o teste 3 a 5 dias após uma possível exposição ao COVID-19, mesmo se você estiver totalmente vacinado. E use uma máscara em ambientes internos públicos por 14 dias ou até receber um resultado de teste negativo.
As pessoas totalmente vacinadas podem:
- Participar de muitas das atividades que faziam antes da pandemia; para algumas dessas atividades, eles podem optar por usar uma máscara.
- Retomar as viagens domésticas e abster-se de testes antes ou depois da viagem e da auto-quarentena após a viagem.
- Abster-se de fazer testes antes de deixar os Estados Unidos para viagens internacionais (a menos que exigido pelo destino) e abster-se de auto-quarentena depois de voltar aos Estados Unidos.
- Abstenha-se de testar após uma exposição conhecida, se assintomática, com algumas exceções para configurações específicas.
- Abster-se de quarentena após uma exposição conhecida se assintomático.
- Abster-se de testes de triagem de rotina, se possível.
Contudo, há ainda algumas coisas que todos nós precisamos de fazer para nos mantermos seguros (sim, incluindo pessoas totalmente vacinadas). Estas incluem:
- Indivíduos de alto risco devem consultar seu médico antes de tirar suas máscaras.
- Usar máscara em aviões, ônibus, trens e outras formas de transporte público, bem como em hospitais e prisões.
- Fazer o teste se apresentar sintomas de COVID-19.
- Seguindo as orientações emitidas pelos empregadores individuais.
- Seguindo as orientações e recomendações de viagem.