Eksperci wyjaśniają, jak działa szczepionka COVID-19, jej składniki i skutki uboczne

• Wszystkie osoby w Stanach Zjednoczonych w wieku powyżej 12 lat mogą otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19.
• W lipcu amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zaktualizowały swoje wymagania dotyczące noszenia masek dla zaszczepionych osób, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się wariantu Delta.
• FDA zatwierdziła teraz trzecią dawkę szczepionki COVID-19 dla osób z obniżoną odpornością jako zastrzyk przypominający.

Aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się wariantu Delta SARS-CoV-2, lub nowego koronawirusa, Centers for Disease Control and Prevention wzywa zaszczepione osoby do rozpoczęcia noszenia masek w pomieszczeniach zamkniętych w obszarach o " znacznej " i " wysokiej " transmisji COVID, w briefingu informacyjnym we wtorek. Obszary te stanowią dwie trzecie powierzchni Stanów Zjednoczonych.

" Wariant Delta pokazuje każdego dnia swoją chęć przechytrzenia nas ", powiedział dr Rochelle Walensky, dyrektor C.D.C., za New York Times. We wtorek odnotowywano 56 tys. nowych zakażeń dziennie, a zgony wynosiły średnio 275 dziennie - podała gazeta.

Źródło powiedziało CNN, że niepublikowane dane pokazujące, że " zaszczepione osoby zakażone wariantem koronawirusa Delta mogą mieć tyle samo wirusa, co osoby nieszczepione " popchnęły C.D.C. do dostosowania swoich wytycznych. Około połowa kraju jest w pełni zaszczepiona, a osoby zaszczepione stanowią tylko 3% nowych hospitalizacji.

Related Story Czym jest COVID-19 Delta Variant?

Dr Anthony Fauci, narodu ' wiodący specjalista chorób zakaźnych, poparł C.D.C. ' decyzję o dostosowaniu zalecenia noszenia maski w następstwie wariantu Delta.

" Wirus się zmienia, mamy do czynienia z dynamiczną sytuacją, " powiedział. " I don ' t think you can say that this is just flip-flopping back and forth. Oni ' re czynienia z nowych informacji, że nauka jest dostarczanie. "

Wariant Delta stanowi obecnie 93% nowych infekcji COVID w Stanach Zjednoczonych, według CNN, a urzędnicy C.D.C. są zaniepokojeni nowymi danymi pokazującymi, że nawet zaszczepione osoby mogą przenosić i przekazywać wariant Delta, który jest dwukrotnie bardziej zaraźliwy niż oryginalny nowy koronawirus, który stanowił większość zeszłorocznych infekcji.

Zmieniając wytyczne dotyczące maski, C.D.C. ma nadzieję uzyskać kontrolę nad wariantem Delta, ponieważ istnieje bardzo realna możliwość, że może on zmutować w szczep odporny na szczepionkę. "Dużą obawą jest to, że następny wariant, który może się pojawić - tylko potencjalnie kilka mutacji dalej - może wymknąć się naszej szczepionce, " powiedział dr Walensky podczas konferencji prasowej.

Do otrzymania szczepionki COVID-19 kwalifikują się wszyscy Amerykanie powyżej 12 roku życia. Już teraz 71,5% Amerykanów powyżej 18 roku życia otrzymało przynajmniej jedną dawkę szczepionki, a około 50,4% populacji zostało w pełni zaszczepionych - wynika z danych CDC.

12 sierpnia amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła trzeci zastrzyk szczepionki dla "biorców przeszczepów narządów litych lub tych, u których zdiagnozowano warunki, które są uważane za równoważny poziom immunokompromisji," za CNN.

Jeśli ' nie są jeszcze zaszczepione, to ' jest zrozumiałe, aby mieć pytania, w tym co ' jest w szczepionkach. Oto wszystko, co wiemy o szczepionkach COVID-19, ich składnikach i kto potrzebuje trzeciej dawki jako zastrzyk przypominający:

FDA dopuściła do użytku awaryjnego trzy szczepionki COVID-19.

W piątek, 11 grudnia, FDA zatwierdziła szczepionkę COVID-19 firmy Pfizer

Pfizer

Moderna

27 lutego trzeci strzał, od Johnson & Johnson, otrzymał również pozwolenie na użycie w trybie awaryjnym przez FDA. Johnson & Johnson ogłosił, że jego szczepionka jednoskładnikowa jest 66 procent skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym do ciężkich przypadków COVID-19, 85 procent skuteczna w zatrzymywaniu ciężkich przypadków i 100 procent skuteczna w zapobieganiu hospitalizacji i zgonów. Ta szczepionka jest teraz dostępna do użytku ponownie w USA po tym, jak była na wstrzymaniu z powodu obaw o rzadkie zakrzepy krwi.

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech dla 12- do 15-latków. To ' jest pierwsza szczepionka zatwierdzona do stosowania u osób poniżej 16 roku życia - choć Moderna, Johnson & Johnson, i AstraZeneca są teraz w badaniach klinicznych - co oznacza, że setki tysięcy młodych ludzi może być zaszczepionych w czasie na rok szkolny 2021-2022.

" Mamy bezpieczeństwo, dostaliśmy odpowiedź immunologiczną, którą chcieliśmy - to było rzeczywiście lepsze niż to, co widzieliśmy w populacji 16 do 25 lat - i mieliśmy jawną demonstrację skuteczności, " Dr Bill Gruber, pediatra i SVP w Pfizer powiedział New York Times.

Jak znowu działają te szczepionki?

Szczepionka to substancja, która zawiera martwe lub osłabione mikroby wywołujące chorobę. (Na przykład, szczepionka przeciwko odrze zawiera mikroby wywołujące odrę). Te mikroby są nieaktywne, co oznacza, że nie spowodują choroby - ale pobudzą Twój układ odpornościowy do produkcji przeciwciał, które w przyszłości ochronią Cię przed tą chorobą, według CDC.

" Szczepionki oszukują organizm, aby myślał, że jest atakowany, bez faktycznego podawania wirusa" - wyjaśnia dr Paula Cannon, profesor mikrobiologii i immunologii w Keck School of Medicine na University of Southern California. "Twoje ciało zaczyna wytwarzać przeciwciała, które są dostosowane do walki z wirusem i zachowujesz je przez całe życie. "(Przeciwciała to białka, które twój układ odpornościowy wytwarza, aby zwalczać infekcje takie jak koronawirusy).

W przypadku COVID-19, szczepionki działają na różne sposoby, ale wszystkie robią to samo: podstępnie zmuszają organizm do wytworzenia przeciwciał, które zwalczają COVID-19.

Co ' znajduje się w szczepionce COVID-19?

" "Pfizer

" MRNA jest jak instrukcja obsługi", wyjaśnia Cannon. " Mówi twojemu organizmowi, jak zrobić białko szpikulca, co jest fajną sztuczką, ponieważ normalnie musiałoby być wykonane w laboratorium. "(Znasz te obrazy, które widziałeś z koronawirusem? Te rzeczy wystające z mikroba to właśnie białko spike).

Rzeczywiście, wykorzystanie mRNA w szczepionce jest ogromnym przełomem naukowym. " Zmienia cały sposób, w jaki reagujemy na sytuacje kryzysowe związane z chorobami zakaźnymi i sprawia, że rozwój szczepionki jest znacznie szybszy, łatwiejszy i mniej kosztowny " - mówi Adalja. " Nie tylko szczepionki Pfizer i Moderna są wygraną przeciwko COVID-19, ale są one również wygraną dla pojawiających się chorób zakaźnych jako całości. "

Szczepionka Johnson & Johnson wykorzystuje inną taktykę, aby uzyskać białko kolców do organizmu. " Mają również instrukcje genetyczne, aby zrobić białko spike, ale zamiast być napisane na kawałku mRNA, to ' s zawarte w nieszkodliwym adenowirusem, który normalnie powoduje przeziębienie ", mówi Cannon. Adenowirus został osłabiony, więc nie może ' t zainfekować cię - to ' s po prostu używane do transportu instrukcji genetycznych dla organizmu, aby zrobić białko spike.

Stamtąd mechanizm jest taki sam jak w przypadku leku Pfizer

Co ' jest w szczepionce Pfizer COVID-19?

Oto pełna lista składników, według FDA:

• mRNA
• Lipidy (w tym ((4-hydroksybutylo)azanediylo)bis(heksan-6,1-diylo)bis(2-heksylodekanian), 2[(glikol polietylenowy)-2000]-N,N-ditetradecyacetamid, 1,2-distearoilo- sn-glicero-3-fosfocholina i cholesterol)
• Chlorek potasu
• Jednozasadowy fosforan potasu
• Chlorek sodu
• Odwodniony dwuzasadowy fosforan sodu
• Sacharoza

Co ' znajduje się w szczepionce Moderna COVID-19?

To są składniki szczepionki Moderna, według FDA:

• mRNA
• lipidy
• trometamina
• Chlorowodorek trometaminy
• Kwas octowy
• Octan sodowy
• Sacharoza

Co ' jest w szczepionce Johnson & Johnson COVID-19?

Szczepionka Johnson & Johnson zawiera te składniki, według FDA:

• rekombinowany, niezdolny do replikacji adenowirus typu 26 wykazujący ekspresję białka szczytowego SARS-CoV-2
• monohydrat kwasu cytrynowego
• dihydrat cytrynianu trisodu,
• etanol
• 2-hydroksypropylo-β-cyklodekstryna (HBCD)
• polisorbat-80,
• chlorek sodu

Wszystkie szczepionki muszą być zatwierdzone przez Food and Drug Administration zanim będą mogły być stosowane w Stanach Zjednoczonych. Naukowcy i pracownicy medyczni FDA starannie oceniają wszystkie dostępne dane o szczepionce, aby zapewnić jej bezpieczeństwo i skuteczność.

" Ze względu na pilność sytuacji, FDA został przyspieszony proces zatwierdzania ", mówi Jessica Malaty Rivera, MS, komunikacji naukowej prowadzić w The COVID Tracking Project. " Ale to nie ' oznacza, że bezpieczeństwo lub skuteczność została naruszona. "

W maju 2021 roku szczepionka Pfizer-BioNTech została zatwierdzona do stosowania u dzieci w wieku od 12 do 15 lat. W tej chwili szczepionka jest w badaniach klinicznych dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Moderna, AstraZeneca, i Johnson & Johnson są obecnie w badaniach klinicznych dla zestawu nastolatków i nie zostały jeszcze zatwierdzone przez FDA.

Czy kobiety w ciąży powinny otrzymać szczepionkę?

Od 11 sierpnia CDC zaleca, aby kobiety w ciąży otrzymały szczepionkę COVID-19. "CDC zachęca wszystkie osoby w ciąży lub osoby, które myślą o zajściu w ciążę oraz osoby karmiące piersią do zaszczepienia się w celu ochrony przed COVID-19," Dr Walensky powiedział w oświadczeniu, per The Washington Post.

CDC powiedział, że po przeanalizowaniu danych z rejestru ciąż nie stwierdził zwiększonego ryzyka poronień wśród osób, które zostały zaszczepione przed 20 tygodniem ciąży. Również starsze badania nie znalazły żadnych obaw o bezpieczeństwo ciężarnych, które zostały zaszczepione w późnym okresie ciąży lub dla ich dzieci - podał The Washington Post.

"Szczepionki są bezpieczne i skuteczne, i nigdy nie było bardziej pilne, aby zwiększyć liczbę szczepień, ponieważ stoimy w obliczu wysoce zakaźnego wariantu Delta i widzimy poważne wyniki z COVID-19 wśród nieszczepionych osób w ciąży," Walensky dodał.

Nowe zalecenie dotyczy wszystkich trzech szczepionek (Moderna, Pfizer i Johnson & Johnson), chociaż urzędnik zauważył, że strzał Johnson & Johnson nie został zbadany tak bardzo, per The Washington Post.

"Czas był odpowiedni, aby wyjść z silniejszym zaleceniem, aby mieć nadzieję na zwiększenie wskaźników szczepień u kobiet w ciąży i miejmy nadzieję, że chroni je przed COVID-19," powiedział Sascha Ellington, lider zespołu ds. gotowości kryzysowej i reagowania w CDC ' s Division of Reproductive Health.

Czy szczepionka COVID-19 ma działania niepożądane?

Jak każda szczepionka, szczepionki COVID-19 mają potencjalne skutki uboczne. " Podobnie jak w przypadku szczepionki przeciwko grypie, skutki uboczne są dość łagodne, a najczęstszym z nich jest zmęczenie " - mówi Malaty Rivera.

Inne potencjalne skutki uboczne, które mogą trwać kilka dni, obejmują bolesność miejsca wstrzyknięcia, bóle mięśni, dreszcze, bóle stawów i niską gorączkę, zgodnie z FDA. Więcej osób doświadcza skutków ubocznych po drugiej dawce niż po pierwszej. Potencjalne skutki uboczne leku Pfizer

Jednak ' s teraz warto zauważyć, że szczepionka Johnson & Johnson pochodzi z bardzo małym ryzykiem zakrzepicy z zespołem małopłytkowości, który wystąpił w mniej niż jeden na milion osób - wszystkie kobiety - które otrzymały szczepionkę Johnson & Johnson.

A 12 lipca Food and Drug Administration (FDA) dodała ostrzeżenie do szczepionki J&J, łącząc ją z bardzo małą częstością występowania rzadkiego powikłania nerwowego - zespołu Guillain-Barré.

Długoterminowe skutki uboczne szczepionek nie są znane. To powiedziawszy, ryzyko poważnych skutków ubocznych, takich jak problemy z sercem, jest niskie. " Statystycznie, jedna na milion osób będzie miała poważne skutki uboczne szczepionki, " mówi Malaty Rivera. " Ogólne obciążenie chorobą znacznie przewyższa potencjalne ryzyko związane ze szczepionką. "

Czy po szczepieniu będę musiał otrzymać zastrzyk przypominający?

Może, w zależności od tego, jak silny jest twój układ odpornościowy. 12 sierpnia amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na trzeci zastrzyk szczepionki dla "biorców przeszczepów organów stałych lub tych, u których zdiagnozowano warunki, które są uważane za równoważny poziom immunokompromisów," według CNN.

"Kraj wszedł w kolejną falę pandemii COVID-19, a FDA jest szczególnie świadoma, że osoby z obniżoną odpornością są szczególnie narażone na ciężką chorobę," powiedziała w oświadczeniu dr Janet Woodcock, p.o. komisarza FDA. "Po dokładnym przeglądzie dostępnych danych, FDA ustaliła, że ta mała, wrażliwa grupa może odnieść korzyści z trzeciej dawki szczepionek Pfizer-BioNTech lub Moderna."

CDC musi się jeszcze spotkać, aby ustalić, czy zatwierdzi również trzecie ujęcia dla osób z obniżoną odpornością, według CNBC. Podczas gdy tylko 2,4% Amerykanów zalicza się do tej grupy, stanowią oni około 44% obecnie hospitalizowanych przypadków przełomu COVID-19, według ostatnich danych z CDC.

"Immunocompromised jednostki są wrażliwe," Dr Fauci powiedział na Aug. 12. " To jest niezwykle ważne dla nas, aby przenieść się do uzyskania tych osób ich boostery, i jesteśmy teraz pracuje nad tym, i będziemy zrobić, że być realizowane tak szybko, jak to możliwe. . . . To jest bardzo wysoki priorytet."

Inne kraje, takie jak Francja, zaczęły już podawać trzecie dawki osobom z obniżoną odpornością. Dr Fauci wyjaśnił również w programie CBS This Morning 12 sierpnia, że jest "prawdopodobne", że każdy będzie w końcu potrzebował dawki przypominającej szczepionki. Ale obecnie osoby z obniżoną odpornością są w grupie podwyższonego ryzyka, jak podaje CNBC.

Co się dzieje ze szczepionką Johnson & Johnson?

FDA ogłosiła 12 lipca, że Johnson & Johnson szczepionka będzie teraz nosić ostrzeżenie, że pochodzi z ryzykiem zespołu Guillain-Barré, rzadkie zaburzenie autoimmunologiczne, gdzie osoba ' własny układ odpornościowy uszkadza ich nerwy. Zespół Guillain-Barré może powodować osłabienie mięśni i czasami paraliż, według Centers for Disease Control and Prevention.

Objawy mogą trwać od kilku tygodni do kilku lat i, podczas gdy większość ludzi w pełni odzyskuje zdrowie, niektórzy mają trwałe uszkodzenie nerwów lub nawet umierają z powodu tego stanu, CDC mówi.

" Doniesienia o zdarzeniach niepożądanych po zastosowaniu szczepionki Janssen COVID-19 w ramach upoważnienia do stosowania w nagłych przypadkach sugerują zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu Guillain-Barré w ciągu 42 dni po szczepieniu, " zaktualizowana karta informacyjna dla szczepionki Johnson & Johnson teraz czyta.

" Chociaż dostępne dowody sugerują związek pomiędzy szczepionką Janssen a zwiększonym ryzykiem wystąpienia GBS, są one niewystarczające do ustalenia związku przyczynowego. Nie zidentyfikowano podobnego sygnału w przypadku szczepionek Moderna i Pfizer-BioNTech COVID-19. "

Dr Adalja wskazuje, że zespół Guillain-Barré jest znanym - i rzadkim - czynnikiem ryzyka w kilku szczepionkach, nie tylko w szczepionce COVID-19. Nie ma " żadnego konkretnego składnika " w szczepionce Johnson & Johnson, która została oznaczona jako problematyczna, mówi dr Adalja, " ale może to być związane z wektorem adenowirusowym. " Podobne przypadki zdarzyły się również ze szczepionką AstraZenca (która nie jest dopuszczona do użytku w USA), zaznacza.

Czy osoby zaszczepione mogą przenosić wirusa?

Ludzie są uważane za w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19 dwa tygodnie po otrzymaniu drugiej dawki w serii dwóch dawek, takich jak szczepionki Pfizer lub Moderna, lub dwa tygodnie po pojedynczej dawce szczepionki jak Johnson & Johnson.

W wywiadzie udzielonym w programie The Rachel Maddow Show, dyrektor CDC dr Rochelle P. Walensky stwierdziła, że osoby w pełni zaszczepione nie wydają się przenosić wirusa na innych. "Zaszczepieni ludzie nie przenoszą wirusa, nie chorują, i to nie tylko w badaniach klinicznych, ale jest to również w rzeczywistych danych," powiedziała.

Jednak pojawiające się dane sugerują, że ludzie noszący wariant Delta ponoć przenoszą tysiąc razy więcej wirusa niż inne warianty, jak podaje New York Times. Ilość przenoszonego wirusa nazywana jest wiremią, a ta nowa, wyższa wiremia może odpowiadać za liczbę przełomowych infekcji wśród osób zaszczepionych.

W ogóle, szczepionki nie może ' t być mandat przez rząd federalny, jednak państwa i miasta mają uprawnienia do regulowania zdrowia publicznego i oni ' ve mandat szczepionki w przeszłości.

Jedynymi osobami, które mogą być zobowiązane do uzyskania szczepionki są pracownicy służby zdrowia, co ' nie jest niczym niezwykłym. Szpitale często sprawiają, że personel dostaje szczepionkę przeciwko grypie lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szkoły mogą wprowadzić ten sam wymóg. " Istnieją wymagania szczepionki dla szkoły, ponieważ ty ' re stawiając się w miejscu publicznym, gdzie mogą być inni ludzie, którzy są medycznie kruche " wyjaśnia Malaty Rivera. " Również: Szkoła jest coś, co można zrobić na własną rękę, jeśli don ' t zgadzają się z protokołem. "

Być może słyszałeś plotki, że firmy takie jak Ticketmaster lub nawet twój własny pracodawca mogą uczynić COVID-19 obowiązkowym, ale te twierdzenia są nieprawdziwe. " Żadne szczepionki nie są obowiązkowe dla dorosłych ", mówi Adalji. " Mogą być niektórzy pracodawcy, którzy chcą, aby tak było, ale będzie to trudne do zrobienia. "

Jak będzie wyglądało życie po zaszczepieniu?

Od 27 lipca CDC wzywa ludzi w obszarach o "znacznych" lub "wysokich" wskaźnikach transmisji COVID do noszenia maski w pomieszczeniach, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wariantu Delta. (Śledź wskaźnik transmisji w swoim okręgu na stronie CDC's COVID Data Tracker).

Niedawno zaktualizowane wytyczne CDC radzą, aby:

• Noś maskę w miejscach publicznych w pomieszczeniach zamkniętych w obszarach znacznej lub wysokiej transmisji, nawet jeśli jesteś w pełni zaszczepiony.
• Przestrzegaj uniwersalnego masek w pomieszczeniach dla wszystkich nauczycieli, personelu, uczniów i gości szkół, niezależnie od statusu szczepień.
• Poddaj się testowi 3-5 dni po możliwym narażeniu na COVID-19, nawet jeśli jesteś w pełni zaszczepiony. I noś maskę w miejscach publicznych w pomieszczeniach zamkniętych przez 14 dni lub do czasu uzyskania negatywnego wyniku testu.

Osoby w pełni zaszczepione mogą:

• Uczestniczyć w wielu czynnościach, które wykonywali przed pandemią; w przypadku niektórych z tych czynności mogą zdecydować się na noszenie maski.
• Wznów podróże krajowe i powstrzymaj się od testów przed lub po podróży oraz od poddania się kwarantannie po podróży.
• Powstrzymaj się od testowania przed wyjazdem ze Stanów Zjednoczonych na podróż międzynarodową (chyba że jest to wymagane przez miejsce docelowe) i powstrzymaj się od poddania się kwarantannie po powrocie do Stanów Zjednoczonych.
• Powstrzymaj się od testowania po znanym narażeniu, jeśli jest ono bezobjawowe, z pewnymi wyjątkami dla określonych ustawień.
• Powstrzymaj się od kwarantanny po znanym narażeniu, jeśli nie ma objawów.
• Powstrzymaj się od rutynowych badań przesiewowych, jeśli to możliwe.

Jednak nadal jest kilka rzeczy, które wszyscy muszą zrobić, aby pozostać bezpiecznymi (tak, w tym osoby w pełni zaszczepione). Należą do nich:

• Osoby z grupy wysokiego ryzyka powinny skonsultować się z lekarzem przed zrzuceniem masek.
• Noszenie maski w samolotach, autobusach, pociągach i innych środkach transportu publicznego, a także w szpitalach i więzieniach.
• Poddanie się testowi w przypadku wystąpienia objawów COVID-19.
• Postępowanie zgodnie z wytycznymi wydanymi przez poszczególnych pracodawców.
• Przestrzeganie wytycznych i zaleceń dotyczących podróży.