- Tutte le persone negli Stati Uniti di età superiore ai 12 anni possono ricevere il vaccino COVID-19.
- A luglio, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno aggiornato i requisiti per l'uso della maschera per le persone vaccinate per prevenire un'ulteriore diffusione della variante Delta.
- La FDA ha ora autorizzato una terza dose del vaccino COVID-19 per le persone immunocompromesse come colpo di richiamo.
Per prevenire l'ulteriore diffusione della variante Delta del SARS-CoV-2, o nuovo coronavirus, i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie stanno esortando le persone vaccinate a iniziare a indossare le mascherine in ambienti chiusi nelle aree con una trasmissione "sostanziale" e "elevata" del COVID, in un comunicato stampa di martedì. Queste aree rappresentano due terzi degli Stati Uniti.
" La variante Delta dimostra ogni giorno la sua volontà di superarci in astuzia", ha dichiarato la dottoressa Rochelle Walensky, direttrice del C.D.C., secondo il New York Times. Martedì scorso si contavano 56.000 nuove infezioni al giorno, con una media di 275 decessi al giorno, secondo quanto riportato dal giornale.
Una fonte ha riferito alla CNN che dati non pubblicati che mostrano che "le persone vaccinate infettate con la variante Delta del coronavirus possono avere la stessa quantità di virus di quelle non vaccinate" hanno spinto il C.D.C. a modificare le sue linee guida. Circa la metà del Paese è completamente vaccinata e le persone vaccinate rappresentano solo il 3% dei nuovi ricoveri.
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Il dottor Anthony Fauci, il più importante specialista nazionale di malattie infettive, ha appoggiato la decisione del C.D.C. di modificare la raccomandazione di indossare la maschera sulla scia della variante Delta.
" Il virus sta cambiando, abbiamo a che fare con una situazione dinamica", ha detto. "Non credo che si possa dire che si tratti solo di un'inversione di tendenza. Si tratta di nuove informazioni che la scienza sta fornendo". "
La variante Delta rappresenta ora il 93% delle nuove infezioni da COVID negli Stati Uniti, secondo la CNN, e i funzionari della C.D.C. sono preoccupati dai nuovi dati che dimostrano che anche le persone vaccinate possono trasportare e trasmettere la variante Delta, che è due volte più contagiosa del nuovo coronavirus originale che ha rappresentato la maggior parte delle infezioni dello scorso anno.
Modificando le linee guida per le maschere, il CDC spera di ottenere il controllo sulla variante Delta, perché esiste la possibilità concreta che possa mutare in un ceppo resistente al vaccino. "La grande preoccupazione è che la prossima variante che potrebbe emergere, potenzialmente a poche mutazioni di distanza, possa eludere il nostro vaccino", ha detto il dottor Walensky durante la conferenza stampa.
Tutti gli americani di età superiore ai 12 anni sono idonei a ricevere il vaccino COVID-19. Secondo i dati del CDC, il 71,5% degli americani di età superiore ai 18 anni ha già ricevuto almeno una dose di vaccino e circa il 50,4% della popolazione è stato completamente vaccinato.
Il 12 agosto, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato una terza iniezione di vaccino per i "riceventi di trapianti di organi solidi o per coloro ai quali sono state diagnosticate condizioni che sono considerate di livello equivalente di immunocompromissione," secondo la CNN.
Se non siete ancora vaccinati, è comprensibile che abbiate delle domande, tra cui cosa contengono i vaccini. Ecco tutto quello che sappiamo sui vaccini COVID-19, i loro ingredienti e chi ha bisogno di una terza dose come richiamo:
La FDA ha autorizzato tre vaccini COVID-19 per l'uso in emergenza.
Venerdì 11 dicembre, l'FDA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer.
Pfizer
La Moderna
Il 27 febbraio, anche un terzo vaccino, prodotto da Johnson & Johnson, ha ottenuto l'autorizzazione all'uso d'emergenza da parte della FDA. Johnson & Johnson ha annunciato che il suo vaccino single-shot è efficace al 66% nella prevenzione della COVID-19 da moderata a grave, all'85% nell'arrestare i casi gravi e al 100% contro le ospedalizzazioni e i decessi. Questo vaccino è ora di nuovo disponibile negli Stati Uniti dopo essere stato messo in pausa a causa di preoccupazioni relative a rari coaguli di sangue.
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il vaccino Pfizer-BioNTech per i giovani tra i 12 e i 15 anni. È il primo vaccino approvato per l'uso in persone di età inferiore ai 16 anni - anche se Moderna, Johnson & Johnson e AstraZeneca sono attualmente in fase di sperimentazione clinica - il che significa che centinaia di migliaia di giovani potrebbero essere vaccinati in tempo per l'anno scolastico 2021-2022.
" Abbiamo ottenuto la sicurezza, la risposta immunitaria che volevamo - in realtà era migliore di quella osservata nella popolazione di età compresa tra i 16 e i 25 anni - e abbiamo avuto una vera e propria dimostrazione di efficacia", ha dichiarato al New York Times il dottor Bill Gruber, pediatra e vicepresidente di Pfizer.
Come funzionano questi vaccini?
Una breve premessa: un vaccino è una sostanza che contiene microbi morti o indeboliti che causano la malattia (ad esempio, il vaccino contro il morbillo contiene microbi del morbillo). (Questi microbi sono inattivi, il che significa che non vi faranno ammalare, ma stimoleranno il vostro sistema immunitario a produrre anticorpi che vi proteggeranno da quella malattia in futuro, secondo il CDC.
" I vaccini ingannano l'organismo facendogli credere di essere attaccato, senza però somministrare il virus", spiega Paula Cannon, PhD, professore di microbiologia e immunologia presso la Keck School of Medicine della University of Southern California. Il corpo si affanna a produrre anticorpi su misura per combattere il virus e li conserva per tutta la vita". "(Gli anticorpi sono proteine che il sistema immunitario produce per combattere infezioni come il coronavirus).
Nel caso della COVID-19, i vaccini funzionano in modi diversi, ma fanno tutti la stessa cosa: inducono l'organismo a creare anticorpi che combattono la COVID-19.
Cosa contiene il vaccino COVID-19?
" Il Pfizer
" L'mRNA è come un manuale di istruzioni", spiega Cannon. Dice al corpo come produrre la proteina spike, il che è un bel trucco perché normalmente dovrebbe essere prodotta in laboratorio". "(Avete presente le immagini del coronavirus? Quelle cose che spuntano dal microbo sono le proteine spike).
L'uso dell'mRNA in un vaccino rappresenta un'enorme scoperta scientifica. "Cambia l'intero modo in cui rispondiamo alle emergenze delle malattie infettive e rende lo sviluppo dei vaccini molto più rapido, semplice e meno costoso", afferma Adalja. Non solo i vaccini di Pfizer e Moderna sono una vittoria contro il COVID-19, ma sono anche una vittoria per le malattie infettive emergenti nel loro complesso". "
Il vaccino Johnson & Johnson utilizza una tattica diversa per introdurre la proteina spike nel corpo. "Hanno anche le istruzioni genetiche per produrre la proteina spike, ma invece di essere scritte su un pezzo di mRNA, sono contenute in un innocuo adenovirus, che normalmente causa il comune raffreddore", dice Cannon. L'adenovirus è stato indebolito in modo da non poter infettare l'organismo, ma viene semplicemente utilizzato per trasportare le istruzioni genetiche per la produzione della proteina spike.
Da qui, il meccanismo è lo stesso del farmaco Pfizer
Cosa contiene il vaccino COVID-19 di Pfizer?
Ecco l'elenco completo degli ingredienti, secondo la FDA:
- mRNA
- Lipidi (compresi ((4-idrossibutil)azanediil)bis(esan-6,1-diil)bis(2-esildecanoato), 2 [(polietilenglicole)-2000]-N,N-ditetradecilacetammide, 1,2-Distearoil- sn-glicero-3-fosfocolina e colesterolo)
- Cloruro di potassio
- Fosfato potassico monobasico
- Cloruro di sodio
- Sodio fosfato bibasico diidrato
- Saccarosio
Cosa contiene il vaccino Moderna COVID-19?
Questi sono gli ingredienti del vaccino Moderna, secondo l'FDA:
- mRNA
- Lipidi
- Trometamina
- Trometamina cloridrato
- Acido acetico
- Acetato di sodio
- Saccarosio
Cosa contiene il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson?
Secondo l'FDA, il vaccino Johnson & Johnson contiene questi ingredienti:
- adenovirus di tipo 26 ricombinante e incapace di replicazione che esprime la proteina spike SARS-CoV-2
- acido citrico monoidrato
- citrato trisodico diidrato,
- etanolo
- 2-idrossipropil-β-ciclodestrina (HBCD)
- polisorbato-80,
- cloruro di sodio
Tutti i vaccini devono essere approvati dalla Food and Drug Administration prima di poter essere utilizzati negli Stati Uniti. Gli scienziati e i medici professionisti della FDA valutano attentamente tutti i dati disponibili sul vaccino per garantirne la sicurezza e l'efficacia.
" Data l'urgenza della situazione, la FDA ha accelerato il processo di approvazione", afferma Jessica Malaty Rivera, MS, responsabile della comunicazione scientifica del COVID Tracking Project. Ma questo non significa che la sicurezza o l'efficacia siano state compromesse". "
Nel maggio 2021, il vaccino Pfizer-BioNTech è stato approvato per l'uso nei bambini dai 12 ai 15 anni. Attualmente il vaccino è in fase di sperimentazione clinica per i bambini dai 2 ai 5 anni. Moderna, AstraZeneca e Johnson & Johnson sono attualmente in fase di sperimentazione clinica per gli adolescenti, ma non sono ancora stati approvati dalla FDA.
Le donne in gravidanza dovrebbero sottoporsi al vaccino?
A partire dall'11 agosto, il CDC raccomanda alle donne incinte di sottoporsi al vaccino COVID-19. "Il CDC incoraggia tutte le persone incinte o che stanno pensando di rimanere incinte e quelle che allattano al seno a vaccinarsi per proteggersi dal COVID-19," ha dichiarato il Dr. Walensky in una dichiarazione, secondo il Washington Post.
Il CDC ha dichiarato che, dopo aver analizzato i dati del registro delle gravidanze, non ha riscontrato un aumento del rischio di aborti spontanei tra le persone vaccinate prima delle 20 settimane di gravidanza. Inoltre, ricerche più datate non hanno rilevato alcun problema di sicurezza per le persone vaccinate in tarda età o per i loro bambini, come riporta il Washington Post.
I vaccini sono sicuri ed efficaci, e non è mai stato così urgente aumentare le vaccinazioni, dal momento che ci troviamo di fronte alla variante Delta, altamente trasmissibile, e vediamo i gravi esiti della COVID-19 tra le persone incinte non vaccinate", ha aggiunto Walensky.
La nuova raccomandazione si applica a tutti e tre i vaccini (Moderna, Pfizer e Johnson & Johnson), anche se un funzionario ha osservato che il vaccino Johnson & Johnson non è stato studiato più di tanto, secondo il Washington Post.
"Era il momento giusto per presentare una raccomandazione più forte per aumentare i tassi di vaccinazione delle donne in gravidanza e, auspicabilmente, proteggerle dalla COVID-19", ha dichiarato Sascha Ellington, responsabile del team Emergency Preparedness and Response della Divisione di Salute Riproduttiva dei CDC.
Il vaccino COVID-19 ha effetti collaterali?
Come ogni vaccino, anche il vaccino COVID-19 comporta potenziali effetti collaterali. "Come per il vaccino antinfluenzale, gli effetti collaterali sono piuttosto lievi e il più comune è la stanchezza", spiega Malaty Rivera.
Altri potenziali effetti collaterali, che possono durare diversi giorni, includono indolenzimento nel sito di iniezione, dolori muscolari, brividi, dolori articolari e febbre di basso grado, secondo l'FDA. Gli effetti collaterali si manifestano più spesso dopo la seconda dose che dopo la prima. I potenziali effetti collaterali del farmaco Pfizer
Tuttavia, vale la pena di notare che il vaccino Johnson & Johnson comporta un rischio molto limitato di trombosi con sindrome di trombocitopenia, che si è verificato in meno di una persona su un milione - tutte donne - che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson.
Il 12 luglio, la Food and Drug Administration (FDA) ha aggiunto un'avvertenza al vaccino J&J, collegandolo a una piccolissima incidenza della rara complicanza nervosa della sindrome di Guillain-Barré.
Gli effetti collaterali a lungo termine dei vaccini sono sconosciuti. Tuttavia, il rischio di effetti collaterali gravi, come i problemi cardiaci, è basso. "Statisticamente, una persona su un milione avrà gravi effetti collaterali da vaccino", dice Malaty Rivera. Il peso generale della malattia supera di gran lunga i rischi potenziali del vaccino". "
Dovrò fare un richiamo dopo la vaccinazione?
Forse, a seconda della forza del vostro sistema immunitario. Il 12 agosto, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato una terza iniezione di vaccino per i "riceventi di trapianti di organi solidi o per coloro ai quali sono state diagnosticate condizioni che sono considerate di livello equivalente di immunocompromissione," secondo la CNN.
"Il Paese è entrato in un'altra ondata della pandemia COVID-19 e l'FDA è particolarmente consapevole del fatto che le persone immunocompromesse sono particolarmente a rischio di malattie gravi", ha dichiarato in un comunicato la dott.ssa Janet Woodcock, commissario ad interim dell'FDA. "Dopo un'accurata revisione dei dati disponibili, l'FDA ha stabilito che questo piccolo gruppo vulnerabile può trarre beneficio da una terza dose dei vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna."
Il CDC deve ancora riunirsi per stabilire se approverà anche la terza iniezione per le persone immunocompromesse, secondo la CNBC. Sebbene solo il 2,4% degli americani rientri in questo gruppo, essi rappresentano circa il 44% degli attuali casi ospedalizzati di COVID-19, secondo i dati recenti del CDC.
Gli individui immunocompromessi sono vulnerabili", ha dichiarato il dottor Fauci il 12 agosto. È estremamente importante che ci muoviamo per far fare a questi individui i richiami, e stiamo lavorando su questo, e faremo in modo che venga attuato il più rapidamente possibile". . . . È una priorità molto alta;
Altri Paesi, come la Francia, hanno già iniziato a somministrare terze dosi alle persone immunocompromesse. Il dottor Fauci ha anche spiegato alla CBS This Morning il 12 agosto che è "probabile" che tutti alla fine abbiano bisogno di una dose di richiamo del vaccino. Ma attualmente i soggetti immunocompromessi sono più a rischio, secondo la CNBC.
Cosa sta succedendo con il vaccino Johnson & Johnson?
Il 12 luglio la FDA ha annunciato che il vaccino Johnson & Johnson sarà ora accompagnato da un'avvertenza che indica il rischio di sindrome di Guillain-Barré, una rara malattia autoimmune in cui il sistema immunitario di una persona danneggia i nervi. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, la sindrome di Guillain-Barré può causare debolezza muscolare e talvolta paralisi.
I sintomi possono durare da poche settimane a diversi anni e, sebbene la maggior parte delle persone guarisca completamente, alcune riportano danni permanenti ai nervi o addirittura muoiono a causa di questa patologia, secondo il CDC.
" Le segnalazioni di eventi avversi in seguito all'uso del vaccino COVID-19 di Janssen in base all'autorizzazione all'uso di emergenza suggeriscono un aumento del rischio di sindrome di Guillain-Barré nei 42 giorni successivi alla vaccinazione", si legge nella scheda aggiornata del vaccino di Johnson & Johnson.
" Sebbene le prove disponibili suggeriscano un'associazione tra il vaccino Janssen e l'aumento del rischio di GBS, non sono sufficienti a stabilire una relazione causale. Nessun segnale simile è stato identificato con i vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech COVID-19. "
Il dottor Adalja sottolinea che la sindrome di Guillain-Barré è un fattore di rischio noto - e raro - per diversi vaccini, non solo per il vaccino COVID-19. Non c'è "un ingrediente specifico" nel vaccino Johnson & Johnson che sia stato segnalato come problematico, dice il dottor Adalja, "ma potrebbe essere legato al vettore adenovirus". "Casi simili si sono verificati anche con il vaccino AstraZenca (che non è autorizzato per l'uso negli Stati Uniti), sottolinea.
Le persone vaccinate possono trasmettere il virus?
Le persone sono considerate completamente vaccinate contro il COVID-19 due settimane dopo aver ricevuto la seconda dose di una serie di due dosi, come i vaccini Pfizer o Moderna, o due settimane dopo un vaccino a dose singola come quello di Johnson & Johnson.
In un'intervista al Rachel Maddow Show, la dottoressa Rochelle P. Walensky, direttrice dei CDC, ha dichiarato che gli individui completamente vaccinati non sembrano trasmettere il virus ad altri. "Le persone vaccinate non portano il virus, non si ammalano, e questo non solo negli studi clinici, ma anche nei dati reali, " ha detto.
Tuttavia, i dati emergenti suggeriscono che le persone portatrici della variante Delta sono portatrici di una quantità di virus mille volte superiore a quella delle altre varianti, secondo il New York Times. La quantità di virus trasportata è chiamata carica virale e questa nuova e più alta carica virale potrebbe spiegare il numero di infezioni dirompenti tra le persone vaccinate.
In generale, i vaccini non possono essere imposti dal governo federale; tuttavia, gli Stati e le città hanno l'autorità di regolamentare la salute pubblica e in passato hanno imposto i vaccini.
Le uniche persone che possono essere obbligate a fare il vaccino sono gli operatori sanitari, il che non è insolito. Gli ospedali spesso obbligano il personale a sottoporsi al vaccino contro l'influenza o l'epatite B. Anche le scuole possono imporre lo stesso obbligo. "Ci sono requisiti per il vaccino a scuola perché ci si trova in un ambiente pubblico dove possono esserci altre persone con problemi medici", spiega Malaty Rivera. "Inoltre: La scuola è qualcosa che si può fare da soli se non si è d'accordo con il protocollo". "
Forse avete sentito dire che aziende come Ticketmaster o persino il vostro datore di lavoro potrebbero rendere obbligatorio il COVID-19, ma queste affermazioni sono false. "Nessun vaccino è obbligatorio per gli adulti", afferma Adalji. Ci possono essere alcuni datori di lavoro che vogliono che sia così, ma sarà difficile da realizzare". "
Come sarà la vita una volta vaccinati?
A partire dal 27 luglio, il CDC invita le persone che si trovano in aree con tassi di trasmissione di COVID "sostanziali" o "elevati" a indossare una maschera in casa per prevenire la diffusione della variante Delta. (Seguite il tasso di trasmissione della vostra contea sul sito del CDC COVID Data Tracker).
Le linee guida del CDC, recentemente aggiornate, consigliano di:
- Indossa una maschera in ambienti pubblici al chiuso in aree di trasmissione sostanziale o elevata, anche se sei completamente vaccinato.
- Seguire il mascheramento indoor universale per tutti gli insegnanti, il personale, gli studenti e i visitatori delle scuole, indipendentemente dallo stato di vaccinazione.
- Fai il test 3-5 giorni dopo la possibile esposizione al COVID-19, anche se sei completamente vaccinato. E indossare una maschera in ambienti interni pubblici per 14 giorni o fino a quando non ricevono un risultato negativo del test.
Le persone completamente vaccinate possono:
- Partecipare a molte delle attività che hanno svolto prima della pandemia; per alcune di queste attività, possono scegliere di indossare una maschera.
- Riprendere i viaggi nazionali e astenersi dai test prima o dopo il viaggio e dall'auto-quarantena dopo il viaggio.
- Astenersi dal test prima di lasciare gli Stati Uniti per viaggi internazionali (a meno che non sia richiesto dalla destinazione) e astenersi dall'auto-quarantena dopo il rientro negli Stati Uniti.
- Astenersi dal test a seguito di un'esposizione nota, se asintomatico, con alcune eccezioni per impostazioni specifiche.
- Astenersi dalla quarantena a seguito di un'esposizione nota se asintomatico.
- Astenersi dai test di screening di routine se fattibile.
Tuttavia, ci sono ancora alcune cose che tutti noi dobbiamo fare per stare al sicuro (sì, anche le persone completamente vaccinate). Queste includono:
- Le persone ad alto rischio dovrebbero consultare il proprio medico prima di togliere le mascherine.
- Indossare una maschera su aerei, autobus, treni e altri mezzi di trasporto pubblico, nonché negli ospedali e nelle carceri.
- Sottoporsi al test se si verificano sintomi di COVID-19.
- Seguendo le linee guida fornite dai singoli datori di lavoro.
- Seguendo le linee guida e le raccomandazioni di viaggio.