Szakértők elmagyarázzák, hogyan működik a COVID-19 vakcina, az összetevői és a mellékhatásai

• Az Egyesült Államokban minden 12 év feletti ember jogosult a COVID-19 elleni védőoltásra.
• Júliusban az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja frissítette a beoltott emberek maszkviselésére vonatkozó követelményeit, hogy megakadályozza a Delta változat további terjedését.
• Az FDA most engedélyezte a COVID-19 vakcina harmadik adagját immunhiányos emberek számára emlékeztető oltásként.

A SARS-CoV-2 Delta-változatának, vagyis az új koronavírusnak a további terjedésének megakadályozása érdekében a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok keddi sajtótájékoztatójukon arra kérik a beoltott embereket, hogy kezdjenek el maszkot viselni a beltérben azokon a területeken, ahol "jelentős" és "magas" a COVID terjedése. Ezek a területek az Egyesült Államok kétharmadát teszik ki.

" A Delta-változat minden nap megmutatja, hogy hajlandó túljárni az eszünkön" - mondta Dr. Rochelle Walensky, a C.D.C. igazgatója a New York Times szerint. A lap szerint kedden naponta 56 ezer új fertőzést regisztráltak, a halálesetek száma pedig átlagosan 275 volt naponta.

Egy forrás a CNN-nek elmondta, hogy nem publikált adatok szerint " a Delta koronavírusváltozattal fertőzött oltott emberekben ugyanannyi vírus lehet, mint az oltatlanokban ", ami arra késztette a C.D.C.-t, hogy módosítsa iránymutatásait. Az ország mintegy fele teljesen be van oltva, és az oltott emberek az új kórházi eseteknek csak 3%-át teszik ki.

Related Story Mi a COVID-19 Delta variáns?

Dr. Anthony Fauci, az ország vezető fertőző betegségekkel foglalkozó szakembere támogatta a C.D.C. döntését, hogy a Delta-változat nyomán módosítja a maszk viselésére vonatkozó ajánlást.

" A vírus változik, dinamikus helyzettel állunk szemben" - mondta. " Nem hiszem, hogy azt mondhatnánk, hogy ez csak ide-oda szaladgálás. A tudomány által szolgáltatott új információkkal foglalkoznak. "

A CNN szerint az Egyesült Államokban az új COVID-fertőzések 93%-át a Delta-változat teszi ki, és a C.D.C. tisztviselői aggódnak az új adatok miatt, amelyek szerint még a beoltott emberek is hordozhatják és továbbíthatják a Delta-változatot, amely kétszer olyan fertőző, mint az eredeti új koronavírus, amely a tavalyi fertőzések többségét okozta.

A maszkokra vonatkozó irányelvek megváltoztatásával a C.D.C. azt reméli, hogy ellenőrzés alá vonhatja a Delta-változatot, mivel nagyon is fennáll annak a lehetősége, hogy az oltóanyaggal szemben ellenálló törzzsé mutálódik. " A nagy aggodalom az, hogy a következő variáns, amely megjelenhet - és amely csak néhány mutációra van tőlünk - kikerülheti a vakcinánkat" - mondta Dr. Walensky a sajtótájékoztatón.

A COVID-19 vakcinára minden 12 év feletti amerikai jogosult. A CDC adatai szerint a 18 év feletti amerikaiak 71,5%-a már megkapta a vakcina legalább egy adagját, és a lakosság mintegy 50,4%-a teljes mértékben be van oltva.

Augusztus 12-én az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte egy harmadik vakcina beadását a "szilárd szervátültetésben részesülők vagy olyan betegek számára, akiknél olyan állapotot diagnosztizáltak, amely egyenértékű immunhiányosnak tekinthető " a CNN szerint.

Ha még nem vagy beoltva, érthető, hogy kérdéseid vannak, többek között arról, hogy mi van a vakcinákban. Íme minden, amit a COVID-19 vakcinákról, azok összetevőiről és arról tudunk, hogy kinek van szüksége a harmadik adagra, mint emlékeztető oltásra:

Az FDA három COVID-19 vakcinát engedélyezett sürgősségi felhasználásra.

December 11-én, pénteken az FDA jóváhagyta a Pfizer COVID-19 vakcináját.

A Pfizer

A Moderna

Február 27-én egy harmadik, a Johnson & Johnson-tól származó injekciót is sürgősségi felhasználási engedélyt kapott az FDA-tól. A Johnson & Johnson bejelentette, hogy az egyadagos oltóanyag 66 százalékban hatékony a közepes és súlyos COVID-19 megelőzésében, 85 százalékban hatékony a súlyos esetek megállításában, és 100 százalékban hatékony a kórházi kezelések és halálesetek ellen. Ez a vakcina mostantól ismét használható az Egyesült Államokban, miután a ritka vérrögökkel kapcsolatos aggodalmak miatt szünetelt.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a Pfizer-BioNTech vakcinát a 12-15 évesek számára. Ez az első vakcina, amelyet 16 év alattiak számára engedélyeztek - bár a Moderna, a Johnson & Johnson és az AstraZeneca már klinikai vizsgálatokban van -, ami azt jelenti, hogy több százezer fiatalt olthatnak be a 2021-2022-es tanévre.

" Megvan a biztonságosság, megvan a kívánt immunválasz - valójában jobb volt, mint amit a 16-25 éveseknél láttunk -, és a hatékonyságot is egyértelműen bizonyítottuk" - mondta Dr. Bill Gruber, gyermekorvos és a Pfizer SVP-je a New York Timesnak.

Hogyan is működnek ezek a vakcinák?

Egy gyors bevezető: A vakcina olyan anyag, amely elpusztult vagy legyengített, betegséget okozó mikrobákat tartalmaz. (Például a kanyaró elleni vakcina kanyaró mikrobákat tartalmaz.) Ezek a mikrobák inaktívak, ami azt jelenti, hogy nem fognak megbetegíteni - de a CDC szerint serkentik az immunrendszerét, hogy olyan antitesteket termeljen, amelyek a jövőben megvédik Önt az adott betegségtől.

" A vakcinák becsapják a szervezetet, hogy azt higgye, hogy megtámadják, anélkül, hogy ténylegesen a vírust adnák" - magyarázza Paula Cannon, PhD, a Dél-Kaliforniai Egyetem Keck School of Medicine mikrobiológiai és immunológiai professzora. " A szervezeted olyan antitesteket termel, amelyeket a vírus elleni küzdelemre szabtak, és ezeket az antitesteket egy életen át megtartod. " (Az antitestek olyan fehérjék, amelyeket az immunrendszered állít elő a fertőzések, például a koronavírus leküzdésére.)

A COVID-19 esetében a vakcinák különböző módon működnek, de mind ugyanazt teszik: ráveszik a szervezetet, hogy olyan antitesteket hozzon létre, amelyek a COVID-19 ellen harcolnak.

Mit tartalmaz a COVID-19 vakcina?

" A Pfizer

" Az mRNS olyan, mint egy használati utasítás" - magyarázza Cannon. " Megmondja a szervezetnek, hogyan készítse el a tüskés fehérjét, ami azért jó trükk, mert normális esetben ezt laboratóriumban kellene előállítani. " (Ismered azokat a képeket, amiket a coronavírusról láttál? Azok a mikrobából kiálló dolgok a spike fehérje).

Az mRNS vakcinában való felhasználása valóban hatalmas tudományos áttörést jelent. " Megváltoztatja a fertőző betegségek vészhelyzeteire való reagálás egész módját, és sokkal gyorsabbá, egyszerűbbé és kevésbé költségessé teszi a vakcina kifejlesztését" - mondja Adalja. " A Pfizer és a Moderna vakcinái nemcsak a COVID-19 ellen jelentenek győzelmet, hanem az újonnan megjelenő fertőző betegségek egésze számára is. "

A Johnson & Johnson vakcina más taktikát alkalmaz, hogy a tüskés fehérjét bejuttassa a szervezetbe. " Ők is rendelkeznek a genetikai utasításokkal a spike fehérje előállításához, de ahelyett, hogy egy mRNS-re lennének írva, egy ártalmatlan adenovírusban vannak, amely általában a náthát okozza" - mondja Cannon. Az adenovírust meggyengítették, így nem tud megfertőzni - egyszerűen csak arra használják, hogy a genetikai utasításokat szállítsa a szervezet számára a spike fehérje előállításához.

Onnan a mechanizmus ugyanaz, mint a Pfizer esetében.

Mit tartalmaz a Pfizer COVID-19 vakcina?

Íme az összetevők teljes listája az FDA szerint:

• mRNS
• Lipidek (beleértve ((4-hidroxi-butil)azanediil)-bisz(hexán-6,1-diil)-bisz(2-hexil-dekanoát), 2 [(polietilénglikol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamid, 1,2-disztearoil- sn-glicero-3-foszfokolin és koleszterin)
• Kálium klorid
• Egybázisú kálium-foszfát
• Nátrium-klorid
• Kétbázisú nátrium-foszfát-dehidrát
• Szacharóz

Mit tartalmaz a Moderna COVID-19 vakcina?

Ezek a Moderna vakcina összetevői az FDA szerint:

• mRNS
• Lipidek
• Trometamin
• Trometamin-hidroklorid
• Ecetsav
• Nátrium-acetát
• Szacharóz

Mit tartalmaz a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina?

Az FDA szerint a Johnson & Johnson vakcina tartalmazza ezeket az összetevőket:

• rekombináns, replikációra inkompetens 26-os típusú adenovírus, amely a SARS-CoV-2 tüskeproteint expresszálja
• citromsav-monohidrát
• trinátrium-citrát-dihidrát,
• etanol
• 2-hidroxipropil-β-ciklodextrin (HBCD)
• poliszorbát-80,
• nátrium-klorid

Minden vakcinát az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalnak jóvá kell hagynia, mielőtt az Egyesült Államokban felhasználható lenne. Az FDA tudósai és egészségügyi szakemberei gondosan értékelik az oltóanyaggal kapcsolatos összes rendelkezésre álló adatot, hogy biztosítsák annak biztonságosságát és hatékonyságát.

" A helyzet sürgőssége miatt az FDA felgyorsította az engedélyezési folyamatot" - mondja Jessica Malaty Rivera, MS, a COVID Tracking Project tudományos kommunikációs vezetője. " De ez nem jelenti azt, hogy a biztonságosság vagy a hatékonyság veszélybe került. "

A Pfizer-BioNTech vakcinát 2021 májusában engedélyezték a 12-15 évesek körében történő alkalmazásra. Jelenleg a vakcina jelenleg a 2 és 5 év közötti gyermekek klinikai vizsgálatában van. A Moderna, az AstraZeneca és a Johnson & Johnson jelenleg a tizenévesek számára végzett klinikai vizsgálatokban van, és az FDA még nem hagyta jóvá.

Meg kell-e kapniuk a terhes nőknek a vakcinát?

Augusztus 11-től a CDC azt javasolja, hogy a terhes nők kapják meg a COVID-19 vakcinát. "A CDC arra ösztönöz minden terhes vagy a teherbeesést fontolgató személyt, valamint a szoptatósokat, hogy oltassák be magukat a COVID-19 elleni védelem érdekében," mondta Dr. Walensky egy nyilatkozatban a The Washington Post szerint.

A CDC szerint a terhességi nyilvántartás adatainak elemzése után nem találtak megnövekedett vetélési kockázatot azok körében, akiket a terhesség 20. hete előtt oltottak be. A régebbi kutatások sem találtak biztonsági aggályokat a terhesség késői szakaszában beoltott terhesek vagy a csecsemőik számára - számolt be a The Washington Post.

"A vakcinák biztonságosak és hatékonyak, és még soha nem volt ennyire sürgős a védőoltások növelése, mivel a rendkívül fertőző Delta-változattal kell szembenéznünk, és a COVID-19 súlyos kimenetelét látjuk az oltatlan terhesek körében," tette hozzá Walensky.

Az új ajánlás mindhárom vakcinára (Moderna, Pfizer és Johnson & Johnson) vonatkozik, bár egy tisztviselő megjegyezte, hogy a Johnson & Johnson injekciót nem vizsgálták annyira, a The Washington Post szerint.

"Itt volt az ideje, hogy egy erősebb ajánlással álljunk elő, hogy remélhetőleg növeljük a terhes nők oltási arányát, és remélhetőleg megvédjük őket a COVID-19 ellen," mondta Sascha Ellington, a CDC ' s Reproduktív Egészségügyi Osztályának vészhelyzeti felkészültségi és reagálási csoportjának vezetője.

Vannak-e mellékhatásai a COVID-19 vakcinának?

Mint minden vakcinának, a COVID-19 vakcináknak is vannak lehetséges mellékhatásai. " Az influenza elleni vakcinához hasonlóan a mellékhatások elég enyhék, és a leggyakoribb a fáradtság" - mondja Malaty Rivera.

Az FDA szerint egyéb lehetséges mellékhatások, amelyek több napig is eltarthatnak, lehetnek az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, izomfájdalom, hidegrázás, ízületi fájdalom és alacsony fokú láz. A második adag után többen tapasztalnak mellékhatásokat, mint az első adag után. A Pfizer

Most azonban érdemes megjegyezni, hogy a Johnson & amp; Johnson vakcina a trombocitopénia szindrómával járó trombózis nagyon kis kockázatával jár, amely kevesebb mint egymillióból egy embernél - minden nőnél - fordult elő, akik megkapták a Johnson & amp; Johnson vakcinát.

Július 12-én pedig az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) figyelmeztetést adott ki a J&J vakcinára, amely a Guillain-Barré-szindróma ritka idegszövődményének nagyon kis gyakoriságával hozta összefüggésbe.

A vakcinák hosszú távú mellékhatásai nem ismertek. Ennek ellenére a súlyos mellékhatások, például a szívproblémák kockázata alacsony. " Statisztikailag egymillióból egy embernél jelentkeznek súlyos mellékhatások a vakcinából" - mondja Malaty Rivera. " A betegség általános terhe messze felülmúlja a vakcina lehetséges kockázatait. "

Szükségem lesz-e emlékeztető oltásra az oltás után?

Talán, attól függően, hogy mennyire erős az immunrendszered. Augusztus 12-én az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte egy harmadik vakcina beadását "szilárd szervátültetésben részesülők vagy olyan betegek számára, akiknél olyan állapotokat diagnosztizáltak, amelyek az immunhiánnyal egyenértékűnek tekinthetők," a CNN szerint.

"Az ország a COVID-19 világjárvány újabb hullámába lépett, és az FDA különösen tudatában van annak, hogy az immunhiányos emberek különösen ki vannak téve a súlyos betegség kockázatának," mondta Dr. Janet Woodcock, az FDA megbízott biztosa egy nyilatkozatban."A rendelkezésre álló adatok alapos áttekintése után az FDA úgy döntött, hogy ez a kis, veszélyeztetett csoport részesülhet a Pfizer-BioNTech vagy Moderna vakcinák harmadik adagjából."

A CDC-nek még össze kell ülnie, hogy eldöntse, hogy a CNBC szerint jóváhagyja-e a harmadik injekciót is az immunhiányos emberek számára. Bár az amerikaiaknak csak 2,4%-a tartozik ebbe a csoportba, a CDC friss adatai szerint ők teszik ki a jelenlegi kórházi COVID-19 áttöréses esetek 44%-át.

"Az immunhiányos egyének sebezhetőek," Dr. Fauci augusztus 12-én mondta. " Rendkívül fontos, hogy ezeknek az egyéneknek megkapják a védőoltást, és most ezen dolgozunk, és ezt a lehető leggyorsabban fogjuk végrehajtani. . . . Ez nagyon fontos prioritás;

Más országok, például Franciaország, már megkezdték a harmadik adagok beadását az immunhiányos embereknek. Dr. Fauci a CBS This Morning augusztus 12-i műsorában azt is kifejtette, hogy "valószínű", hogy végül mindenkinek szüksége lesz a vakcina emlékeztető adagjára. Jelenleg azonban a CNBC szerint az immunhiányos egyének nagyobb kockázatnak vannak kitéve.

Mi folyik a Johnson & Johnson vakcinával?

Az FDA július 12-én bejelentette, hogy a Johnson & Johnson vakcina mostantól figyelmeztetést tartalmaz, hogy a Guillain-Barré-szindróma, egy ritka autoimmun betegség, ahol egy személy saját immunrendszere károsítja az idegeket. A Guillain-Barré-szindróma izomgyengeséget és néha bénulást okozhat a Centers for Disease Control and Prevention szerint.

A tünetek néhány héttől akár több évig is eltarthatnak, és bár a legtöbb ember teljesen felépül, néhányan maradandó idegkárosodást szenvednek, vagy akár bele is halhatnak a betegségbe - írja a CDC.

" A Janssen COVID-19 vakcina sürgősségi felhasználási engedély alapján történő alkalmazását követő mellékhatásokról szóló jelentések a Guillain-Barré-szindróma fokozott kockázatára utalnak az oltást követő 42 napban ", olvasható a Johnson & Johnson vakcinára vonatkozó frissített adatlapon.

" Bár a rendelkezésre álló bizonyítékok összefüggést sugallnak a Janssen vakcina és a GBS fokozott kockázata között, ezek nem elegendőek az okozati összefüggés megállapításához. A Moderna és a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinák esetében nem azonosítottak hasonló jelet. "

Dr. Adalja rámutat, hogy a Guillain-Barré-szindróma ismert - és ritka - kockázati tényező több vakcina esetében is, nem csak a COVID-19 vakcina esetében. Dr. Adalja szerint " nincs " konkrét összetevő " a Johnson & Johnson vakcinában, amelyet problémásként jelöltek meg, " de ez az adenovírus vektorhoz kapcsolódhat. " Hasonló esetek történtek az AstraZenca vakcinával is (amely nem engedélyezett az Egyesült Államokban), mutat rá.

A beoltott emberek átvihetik a vírust?

A COVID-19 elleni teljes oltás két héttel a kétadagos sorozat második adagjának beadása után, mint például a Pfizer vagy a Moderna vakcinák, vagy két héttel az egyadagos oltás után, mint például a Johnson & Johnson.

A The Rachel Maddow Show-ban adott interjúban a CDC igazgatója, Dr. Rochelle P. Walensky kijelentette, hogy a teljesen beoltott személyek láthatóan nem adják át a vírust másoknak. "A beoltott emberek nem hordozzák a vírust, nem betegszenek meg, és ez nem csak a klinikai kísérletekben, hanem a valós adatokban is így van," mondta.

Az új adatok azonban arra utalnak, hogy a Delta-változatot hordozó emberek állítólag ezerszer annyi vírust hordoznak, mint más változatok - írja a New York Times. A hordozott vírusmennyiséget vírusterhelésnek nevezik, és ez az új, magasabb vírusterhelés magyarázhatja az oltott emberek körében előforduló áttörő fertőzések számát.

Általánosságban elmondható, hogy a vakcinákat a szövetségi kormány nem rendelheti el; az államok és a városok azonban jogosultak a közegészségügy szabályozására, és a múltban már elrendelték a vakcinákat.

Csak az egészségügyi dolgozóknak kell megkapniuk a vakcinát, ami nem szokatlan. A kórházak gyakran kötelezik a személyzetet az influenza vagy a hepatitis B elleni védőoltás beadására. Az iskolák ugyanezt a követelményt támaszthatják. " Vannak oltási követelmények az iskolák számára, mert "nyilvános környezetbe kerülsz, ahol más emberek is lehetnek, akik orvosilag sérülékenyek" - magyarázza Malaty Rivera. " Továbbá: Az iskola olyasmi, amit egyedül is megtehetsz, ha nem értesz egyet a protokollal. "

Talán hallott már olyan pletykákat, hogy az olyan vállalatok, mint a Ticketmaster vagy akár a saját munkáltatója is kötelezővé teheti a COVID-19-et, de ezek az állítások nem igazak. " Felnőttek számára nem kötelező a védőoltás" - mondja Adalji. " Lehetnek olyan munkáltatók, akik ezt szeretnék, de nehéz lesz ezt megvalósítani. "

Hogyan fog kinézni az életed, ha beoltottad magad?

Július 27-től a CDC arra kéri a "jelentős" vagy "magas" COVID átviteli arányú területeken élő embereket, hogy viseljenek maszkot a beltérben, hogy megakadályozzák a Delta-változat terjedését. (Kövesse nyomon a megyéje átviteli arányát a CDC COVID Data Tracker oldalán).

A nemrégiben frissített CDC-irányelvek azt tanácsolják, hogy:

• Viseljen maszkot nyilvános beltéri helyiségekben, ahol jelentős vagy magas a fertőzésveszély, még akkor is, ha teljesen be van oltva.
• Kövesse az univerzális beltéri maszkolást minden tanár, alkalmazott, diák és az iskolák látogatója számára, függetlenül az oltás állapotától.
• 3-5 nappal az esetleges COVID-19-expozíció után végezzen vizsgálatot, még akkor is, ha teljesen be van oltva. És viseljen maszkot nyilvános beltéri környezetben 14 napig, vagy amíg negatív teszteredményt nem kapnak.

A teljesen beoltott emberek igen:

• Vegyen részt számos olyan tevékenységben, amelyet a járvány előtt végeztek; ezen tevékenységek némelyikénél dönthetnek úgy, hogy maszkot viselnek.
• Folytassa a belföldi utazást, és tartózkodjon az utazás előtti vagy utáni teszteléstől, valamint az utazás utáni önkaranténtól.
• Tartózkodjon a teszteléstől, mielőtt elhagyná az Egyesült Államokat nemzetközi utazásra (kivéve, ha az úti cél megköveteli), és tartózkodjon a saját karanténtól az Egyesült Államokba való visszatérés után.
• Tartózkodjon az ismert expozíció utáni teszteléstől, ha tünetmentes, néhány kivétellel bizonyos beállításoknál.
• Ha tünetmentes, az ismert expozíciót követően tartózkodjon a karanténtól.
• Ha lehetséges, tartózkodjon a rutin szűrővizsgálatoktól.

Van azonban még néhány dolog, amit mindannyiunknak meg kell tennünk a biztonság érdekében (igen, a teljesen beoltott embereknek is). Ezek közé tartoznak:

• A magas kockázatú személyeknek konzultálniuk kell orvosukkal, mielőtt leveszik a maszkjukat.
• Maszk viselése repülőgépeken, buszokon, vonatokon és egyéb tömegközlekedési eszközökön, valamint kórházakban és börtönökben.
• Ha COVID-19-tüneteket tapasztal, végezzen vizsgálatot.
• Az egyéni munkáltatók által kiadott útmutatást követve.
• Az utazási irányelvek és ajánlások betartása.