- Všichni lidé v USA starší 12 let mají nárok na očkování proti COVID-19.
- V červenci aktualizovalo americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí své požadavky na nošení roušek u očkovaných lidí, aby se zabránilo dalšímu šíření varianty Delta.
- FDA nyní povolila třetí dávku vakcíny COVID-19 pro lidi s oslabenou imunitou jako posilovací dávku.
Aby se zabránilo dalšímu šíření delta varianty SARS-CoV-2 neboli nového koronaviru, vyzvalo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí v úterý na tiskové konferenci očkované osoby, aby začaly nosit masky v uzavřených prostorách v oblastech s "významným" a "vysokým" přenosem COVID. Tyto oblasti tvoří dvě třetiny území Spojených států.
" Varianta delta denně prokazuje, že je ochotna nás přechytračit," uvedla podle New York Times Dr. Rochelle Walensky, ředitelka C.D.C.. V úterý bylo denně zaznamenáno 56 000 nových případů nákazy, přičemž počet úmrtí činil v průměru 275 denně, uvedl list.
Zdroj sdělil CNN, že nezveřejněné údaje, které ukazují, že "očkovaní lidé nakažení variantou koronaviru Delta mohou mít stejné množství viru jako ti, kteří nejsou očkováni", přiměly C.D.C. k úpravě svých pokynů. Přibližně polovina země je plně očkována a očkované osoby představují pouze 3 % nových hospitalizací.
Související článek Co je COVID-19 Delta Variant?
Dr. Anthony Fauci, přední národní odborník na infekční nemoci, podpořil rozhodnutí C.D.C. upravit doporučení pro nošení masky v souvislosti s variantou Delta.
" Virus se mění, máme co do činění s dynamickou situací," řekl. " Nemyslím si, že se dá říct, že se to jen tak přelévá sem a tam. Zabývají se novými informacemi, které poskytuje věda. "
Podle CNN představuje varianta Delta nyní 93 % nových infekcí COVID ve Spojených státech a úředníci C.D.C. jsou znepokojeni novými údaji, které ukazují, že i očkovaní lidé mohou přenášet a přenášejí variantu Delta, která je dvakrát nakažlivější než původní nový koronavirus, který představoval většinu loňských infekcí.
Změnou pokynů pro masky chce C.D.C. získat kontrolu nad variantou Delta, protože existuje reálná možnost, že by mohla zmutovat do kmene odolného vůči vakcíně. "Velkou obavou je, že další varianta, která by se mohla objevit - potenciálně jen o několik mutací dál - by se mohla vyhnout naší vakcíně," řekl Dr. Walensky během tiskové konference.
Vakcínu COVID-19 mohou dostat všichni Američané starší 12 let. Podle údajů CDC již 71,5 % Američanů starších 18 let obdrželo alespoň jednu dávku vakcíny a přibližně 50,4 % populace bylo plně očkováno.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolil 12. srpna třetí očkovací injekci pro příjemce transplantovaných pevných orgánů nebo pro ty, u nichž byl diagnostikován stav, který je považován za ekvivalentní úrovni imunokompromitace, " podle CNN.
Pokud ještě nejste očkováni, je pochopitelné, že máte otázky, včetně toho, co vakcíny obsahují. Zde je vše, co víme o vakcínách COVID-19, jejich složení a o tom, kdo potřebuje třetí dávku jako posilovací injekci:
Úřad FDA povolil tři vakcíny COVID-19 pro nouzové použití.
V pátek 11. prosince schválila FDA vakcínu COVID-19 od společnosti Pfizer.
Společnost Pfizer
Moderna
27. února udělil FDA povolení k nouzovému použití i třetímu přípravku od společnosti Johnson & Johnson. Společnost Johnson & Johnson oznámila, že její jednorázová vakcína je z 66 % účinná v prevenci středně těžkých až těžkých případů COVID-19, z 85 % účinná při zastavení těžkých případů a ze 100 % účinná proti hospitalizacím a úmrtím. Tato vakcína je nyní opět k dispozici pro použití v USA poté, co byla pozastavena kvůli obavám ze vzácných krevních sraženin.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil vakcínu společnosti Pfizer-BioNTech pro děti ve věku 12 až 15 let. Jedná se o první vakcínu schválenou pro použití u osob mladších 16 let - ačkoli společnosti Moderna, Johnson & Johnson a AstraZeneca nyní provádějí klinické studie - což znamená, že statisíce mladých lidí by mohly být očkovány včas pro školní rok 2021-2022.
" Máme bezpečnost, dosáhli jsme imunitní odpovědi, kterou jsme chtěli - ve skutečnosti byla lepší než ta, kterou jsme viděli u populace ve věku 16 až 25 let - a přímo jsme prokázali účinnost," řekl New York Times Dr. Bill Gruber, pediatr a viceprezident společnosti Pfizer.
Jak tyto vakcíny fungují?
Stručná informace: Vakcína je látka, která obsahuje mrtvé nebo oslabené mikroby způsobující onemocnění. (Například vakcína proti spalničkám obsahuje mikroby spalniček.) Tyto mikroby jsou neaktivní, což znamená, že vám nezpůsobí onemocnění - ale podle CDC stimulují váš imunitní systém k tvorbě protilátek, které vás v budoucnu ochrání před danou nemocí.
" Vakcíny oklamou tělo, aby si myslelo, že je napadeno, aniž by vám virus skutečně předaly," vysvětluje doktorka Paula Cannon, profesorka mikrobiologie a imunologie na Keck School of Medicine na University of Southern California. " Vaše tělo si vytvoří protilátky, které jsou šité na míru pro boj s tímto virem, a tyto protilátky si uchováte po celý život. " (Protilátky jsou bílkoviny, které imunitní systém vytváří pro boj s infekcemi, jako je koronavirus.)
V případě COVID-19 fungují vakcíny různými způsoby, ale všechny dělají totéž: přimějí vaše tělo k tvorbě protilátek, které bojují proti COVID-19.
Co obsahuje vakcína COVID-19?
" Pfizer
" MRNA je jako návod k použití," vysvětluje Cannon. " Říká tělu, jak má vyrobit protein hrotu, což je skvělý trik, protože normálně by se musel vyrábět v laboratoři. "(Znáte ty obrázky koronaviru, které jste viděli? Ty věci, které z mikroba trčí, jsou bílkovina spike.)
Použití mRNA ve vakcíně je skutečně velkým vědeckým průlomem. "Mění to celý způsob, jakým reagujeme na mimořádné události související s infekčními chorobami, a vývoj vakcín je díky tomu mnohem rychlejší, jednodušší a méně nákladný," říká Adalja. " Vakcíny společností Pfizer a Moderna jsou nejen vítězstvím v boji proti COVID-19, ale také vítězstvím pro nově se objevující infekční nemoci jako celek. "
Vakcína Johnson & amp; Johnson používá jinou taktiku, jak do těla dostat bílkovinu s hroty. "Také mají genetické instrukce k výrobě proteinu spike, ale místo toho, aby byly zapsány na kousku mRNA, jsou obsaženy v neškodném adenoviru, který obvykle způsobuje nachlazení," říká Cannon. Adenovirus byl oslaben, aby vás nemohl nakazit - slouží pouze k přenosu genetických instrukcí pro vaše tělo k výrobě proteinu spike.
Odtud je mechanismus stejný jako u společnosti Pfizer.
Co obsahuje vakcína Pfizer COVID-19?
Zde je úplný seznam složek podle FDA:
- mRNA
- Lipidy (včetně ((4-hydroxybutyl)azandiyl)bis(hexan-6,1-diyl)bis(2-hexyldekanoátu), 2[(polyethylenglykol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid, 1,2-Distearoyl- sn-glycero-3-fosfocholin a cholesterol)
- Chlorid draselný
- Jednosytný fosforečnan draselný
- Chlorid sodný
- Hydrogenfosforečnan sodný dehydratuje
- Sacharóza
Co obsahuje vakcína Moderna COVID-19?
Podle FDA jsou tyto složky obsaženy ve vakcíně Moderna:
- mRNA
- Lipidy
- Tromethamin
- Tromethamin hydrochlorid
- Octová kyselina
- Octan sodný
- Sacharóza
Co obsahuje vakcína Johnson & Johnson COVID-19?
Podle FDA vakcína Johnson & amp; Johnson obsahuje tyto složky:
- rekombinantní, replikačně nekompetentní adenovirus typu 26 exprimující spike protein SARS-CoV-2
- monohydrát kyseliny citronové
- dihydrát citrátu trisodného,
- ethanol
- 2-hydroxypropyl-β-cyklodextrin (HBCD)
- polysorbát-80,
- chlorid sodný
Všechny vakcíny musí být před použitím ve Spojených státech schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Vědci a lékaři z FDA pečlivě vyhodnocují všechny dostupné údaje o vakcíně, aby zajistili její bezpečnost a účinnost.
" Vzhledem k naléhavosti situace FDA urychlila schvalovací proces," říká Jessica Malaty Rivera, MS, vedoucí vědecké komunikace v projektu The COVID Tracking Project. " To však neznamená, že by byla ohrožena bezpečnost nebo účinnost. "
V květnu 2021 byla vakcína společnosti Pfizer-BioNTech schválena pro použití u dětí ve věku 12 až 15 let. V současné době je vakcína v klinických studiích pro děti ve věku 2 až 5 let. Vakcíny Moderna, AstraZeneca a Johnson & Johnson jsou v současné době ve fázi klinických zkoušek pro dospívající věkovou skupinu a zatím nebyly schváleny úřadem FDA.
Měly by se těhotné ženy nechat očkovat?
Od 11. srpna CDC doporučuje těhotným ženám, aby se nechaly očkovat vakcínou COVID-19. "CDC vyzývá všechny těhotné nebo osoby, které uvažují o otěhotnění, a kojící ženy, aby se nechaly očkovat a chránily se před COVID-19," uvedl Dr. Walensky v prohlášení podle deníku The Washington Post.
CDC uvedla, že po analýze údajů z registru těhotných nezjistila zvýšené riziko potratů u osob, které byly očkovány před 20. týdnem těhotenství. Rovněž starší výzkumy nezjistily žádné obavy o bezpečnost těhotných osob, které byly očkovány v pozdním stadiu těhotenství, ani jejich dětí, uvedl deník The Washington Post.
"Vakcíny jsou bezpečné a účinné a nikdy nebylo tak naléhavé zvýšit proočkovanost, protože čelíme vysoce přenosné variantě Delta a vidíme závažné následky COVID-19 u neočkovaných těhotných osob, " dodal Walensky.
Nové doporučení se týká všech tří vakcín (Moderna, Pfizer a Johnson & Johnson), i když jeden z úředníků poznamenal, že očkování Johnson & Johnson nebylo tolik studováno, podle Washington Post.
"Nastal čas přijít s důraznějším doporučením, které snad zvýší míru očkování těhotných žen a snad je ochrání před COVID-19, " řekl Sascha Ellington, vedoucí týmu pro pohotovostní připravenost a reakci v oddělení reprodukčního zdraví CDC.
Má vakcína COVID-19 vedlejší účinky?
Jako každá vakcína má i vakcína COVID-19 možné nežádoucí účinky. "Podobně jako u vakcíny proti chřipce jsou nežádoucí účinky poměrně mírné a nejčastější je únava," říká Malaty Rivera.
Mezi další možné nežádoucí účinky, které mohou trvat několik dní, patří podle FDA bolestivost v místě vpichu, bolesti svalů, zimnice, bolesti kloubů a nízká horečka. Více lidí má vedlejší účinky po druhé dávce než po první dávce. Možné nežádoucí účinky přípravku Pfizer
Nyní však stojí za zmínku, že vakcína Johnson & amp; Johnson je spojena s velmi malým rizikem trombózy se syndromem trombocytopenie, který se vyskytl u méně než jednoho z milionu lidí - všech žen - kteří dostali vakcínu Johnson & amp; Johnson.
A 12. července přidal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k vakcíně J&J varování, které ji dává do souvislosti s velmi malým výskytem vzácné nervové komplikace Guillain-Barrého syndromu.
Dlouhodobé vedlejší účinky vakcín nejsou známy. Riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou srdeční problémy, je však nízké. "Statisticky se závažné vedlejší účinky vakcíny vyskytnou u jednoho z milionu lidí," říká Malaty Rivera. " Obecná zátěž onemocnění daleko převyšuje potenciální rizika vakcíny. "
Budu muset po očkování podstoupit posilovací injekci?
Možná, záleží na tom, jak silný je váš imunitní systém. 12. srpna americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolil třetí očkovací injekci pro "příjemce transplantovaných pevných orgánů nebo pro ty, u nichž byly diagnostikovány stavy, které jsou považovány za stavy s rovnocennou úrovní oslabení imunity," podle CNN.
"Země vstoupila do další vlny pandemie COVID-19 a FDA si je obzvláště vědoma toho, že lidé s oslabenou imunitou jsou obzvláště ohroženi závažným onemocněním," uvedla v prohlášení Dr. Janet Woodcocková, úřadující komisařka FDA. "Po důkladném přezkoumání dostupných údajů FDA rozhodla, že tato malá, zranitelná skupina může mít prospěch z třetí dávky vakcín Pfizer-BioNTech nebo Moderna."
Podle CNBC se CDC ještě musí sejít, aby rozhodla, zda schválí i třetí očkování pro osoby s oslabenou imunitou. Podle posledních údajů CDC sice do této skupiny spadá pouze 2,4 % Američanů, ale ti představují přibližně 44 % současných hospitalizovaných případů průlomového onemocnění COVID-19.
"Imunitně oslabení jedinci jsou zranitelní, " řekl Dr. Fauci 12. srpna. " Je pro nás nesmírně důležité, abychom těmto jedincům zajistili posilující injekce, na čemž nyní pracujeme a budeme usilovat o to, aby to bylo realizováno co nejrychleji. . . . Je to velmi vysoká priorita.
Jiné země, například Francie, již začaly podávat třetí dávky lidem s oslabenou imunitou. Dr. Fauci také 12. srpna v pořadu CBS This Morning vysvětlil, že je "pravděpodobné", že každý bude nakonec potřebovat posilovací dávku vakcíny. V současné době jsou však podle CNBC více ohroženi imunokompromitovaní jedinci.
Co se děje s vakcínou Johnson & amp; Johnson?
Úřad FDA 12. července oznámil, že vakcína Johnson & Johnson bude nyní opatřena varováním, že je spojena s rizikem Guillainova-Barrého syndromu, vzácného autoimunitního onemocnění, při kterém vlastní imunitní systém poškozuje nervy. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí může Guillainův-Barrého syndrom způsobit svalovou slabost a někdy i ochrnutí.
Příznaky mohou trvat několik týdnů až několik let, a přestože se většina lidí plně zotaví, někteří mají trvalé poškození nervů nebo na toto onemocnění dokonce zemřou, uvádí CDC.
" Zprávy o nežádoucích příhodách po použití vakcíny Janssen COVID-19 na základě povolení k mimořádnému použití naznačují zvýšené riziko Guillainova-Barrého syndromu během 42 dnů po očkování," uvádí se nyní v aktualizovaném informačním listu vakcíny Johnson & amp; Johnson.
" Přestože dostupné důkazy naznačují souvislost mezi vakcínou Janssen a zvýšeným rizikem GBS, nejsou dostatečné pro prokázání příčinné souvislosti. U vakcín Moderna a Pfizer-BioNTech COVID-19 nebyl podobný signál zjištěn. "
Dr. Adalja upozorňuje, že Guillainův-Barrého syndrom je známým - a vzácným - rizikovým faktorem u několika vakcín, nejen u vakcíny COVID-19. Dr. Adalja říká, že ve vakcíně Johnson & Johnson není "žádná specifická složka", která by byla označena za problematickou, "ale mohlo by to souviset s adenovirovým vektorem". " Podobné případy se staly také u vakcíny AstraZenca (která není povolena k použití v USA), zdůrazňuje.
Mohou očkované osoby přenášet virus?
Lidé jsou považováni za plně očkované proti COVID-19 dva týdny po obdržení druhé dávky ve dvoudávkové sérii, jako jsou vakcíny Pfizer nebo Moderna, nebo dva týdny po obdržení jednodávkové vakcíny, jako je Johnson & Johnson.
V rozhovoru v pořadu The Rachel Maddow Show ředitelka CDC Dr. Rochelle P. Walenskyová uvedla, že plně očkovaní jedinci zřejmě nepřenášejí virus na ostatní. "Očkovaní lidé nepřenášejí virus, neonemocní, a to nejen v klinických studiích, ale také v reálných údajích, " řekla.
Podle New York Times však nové údaje naznačují, že lidé, kteří jsou nositeli varianty Delta, údajně přenášejí tisíckrát více viru než ostatní varianty. Množství přenášeného viru se nazývá virová nálož a tato nová, vyšší virová nálož by mohla vysvětlovat počet průlomových infekcí mezi očkovanými lidmi.
Obecně platí, že federální vláda nemůže nařídit očkování; státy a města však mají pravomoc regulovat veřejné zdraví a v minulosti již očkování nařídily.
Jediní, kdo mohou být povinni se nechat očkovat, jsou zdravotničtí pracovníci, což není nic neobvyklého. Nemocnice často nutí personál, aby se nechal očkovat proti chřipce nebo hepatitidě B. Stejný požadavek mohou mít i školy. "Ve školách jsou požadavky na očkování, protože se dostáváte do veřejného prostředí, kde mohou být další lidé, kteří jsou zdravotně slabí," vysvětluje Malaty Rivera. " Také: Škola je něco, co můžete udělat sami, pokud nesouhlasíte s protokolem. "
Možná jste slyšeli zvěsti o tom, že společnosti jako Ticketmaster nebo dokonce váš zaměstnavatel by mohly zavést povinnost používat COVID-19, ale tato tvrzení jsou nepravdivá. " Žádné očkování není pro dospělé povinné, " říká Adalji. " Možná se najdou zaměstnavatelé, kteří si to budou přát, ale bude to těžké. "
Jak bude vypadat váš život po očkování?
Od 27. července CDC vyzývá lidi v oblastech se "značnou" nebo "vysokou" mírou přenosu COVID, aby nosili v místnostech roušku a zabránili tak šíření delta varianty. (Sledujte míru přenosu ve vašem kraji na stránkách CDC COVID Data Tracker).
Nedávno aktualizované pokyny CDC doporučují:
- Noste masku ve veřejných vnitřních prostorách v oblastech se silným nebo vysokým přenosem, i když jste plně očkovaní.
- Dodržujte univerzální vnitřní maskování pro všechny učitele, zaměstnance, studenty a návštěvníky škol bez ohledu na stav očkování.
- Nechte se otestovat 3–5 dní po možné expozici COVID-19, i když jste plně očkovaní. A nosit masku ve veřejných vnitřních zařízeních po dobu 14 dnů nebo dokud neobdrží negativní výsledek testu.
Plně očkovaní lidé mohou:
- Účastnit se mnoha činností, které dělali před pandemií; pro některé z těchto činností se mohou rozhodnout nosit masku.
- Obnovte vnitrostátní cestování a zdržte se testování před cestou nebo po ní a autokarantény po cestě.
- Vyhněte se testování před odjezdem ze Spojených států na mezinárodní cesty (pokud to destinace nevyžaduje) a po návratu do Spojených států se zdržte vlastní karantény.
- Zdržte se testování po známé expozici, pokud je asymptomatická, s některými výjimkami pro specifická nastavení.
- Zdržte se karantény po známé expozici, pokud je asymptomatická.
- Pokud je to možné, zdržte se rutinního screeningového testování.
Přesto však existuje několik věcí, které musíme všichni udělat, abychom zůstali v bezpečí (ano, včetně plně očkovaných osob). Patří mezi ně:
- Vysoce rizikoví jedinci by se měli před odložením roušek poradit se svým lékařem.
- Nošení roušky v letadlech, autobusech, vlacích a dalších formách veřejné dopravy, stejně jako v nemocnicích a věznicích.
- Testování, pokud máte příznaky COVID-19.
- Postupujte podle pokynů vydaných jednotlivými zaměstnavateli.
- Dodržujte cestovní pokyny a doporučení.