- Всички хора в САЩ на възраст над 12 години имат право да получат ваксина срещу COVID-19.
- През юли Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ актуализираха изискванията си за носене на маска от ваксинирани хора, за да предотвратят по-нататъшното разпространение на Делта варианта.
- FDA вече разреши трета доза от ваксината срещу COVID-19 за имунокомпрометирани хора като бустер инжекция.
За да се предотврати по-нататъшното разпространение на делта-варианта на SARS-CoV-2, или новия коронавирус, Центърът за контрол и превенция на заболяванията призовава ваксинираните хора да започнат да носят маски на закрито в районите със "значително" и "високо" предаване на COVID, на брифинг във вторник. Тези райони представляват две трети от територията на Съединените щати.
" Делта вариантът всеки ден показва готовността си да ни надхитри", казва д-р Рошел Валенски, директор на C.D.C., според New York Times. Към вторник е имало 56 000 нови инфекции на ден, а смъртните случаи са средно 275 на ден, съобщава вестникът.
Източник заяви пред CNN, че непубликувани данни, показващи, че "ваксинираните хора, заразени с варианта на коронавируса Делта, могат да имат толкова много вирус, колкото и неваксинираните", са накарали C.D.C. да коригира насоките си. Около половината от страната е напълно ваксинирана, а на ваксинираните хора се падат само 3% от новите хоспитализации.
Свързана история Какво представлява делта-вариантът на COVID-19?
Д-р Антъни Фаучи, водещият специалист в областта на инфекциозните болести в страната, подкрепи решението на C.D.C. да коригира препоръката за носене на маска в резултат на варианта "Делта".
" Вирусът се променя, имаме работа с динамична ситуация", каза той. "Не мисля, че може да се каже, че това е просто преобръщане напред-назад. Те се занимават с нова информация, която науката предоставя. "
По данни на CNN вариантът Делта вече представлява 93% от новите инфекции с COVID в САЩ, а служителите на C.D.C. са обезпокоени от новите данни, които показват, че дори ваксинирани хора могат да носят и предават варианта Делта, който е два пъти по-заразен от оригиналния нов коронавирус, причинил повечето инфекции през миналата година.
С промяната на насоките за маскиране C.D.C. се надява да получи контрол над варианта Delta, тъй като съществува реална възможност той да мутира в резистентен на ваксина щам. "Голямото притеснение е, че следващият вариант, който може да се появи - само на няколко мутации разстояние - може да избегне нашата ваксина", каза д-р Валенски по време на пресконференцията.
Всички американци над 12-годишна възраст могат да получат ваксината COVID-19. По данни на CDC 71,5 % от американците над 18 години вече са получили поне една доза от ваксината, а около 50,4 % от населението е напълно ваксинирано.
На 12 август Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) разреши третата ваксина за "реципиенти на трансплантирани солидни органи или такива, които са диагностицирани със състояния, за които се счита, че имат еквивалентно ниво на имунокомпрометиране, " според CNN.
Ако все още не сте се ваксинирали, е разбираемо да имате въпроси, включително за това какво се съдържа във ваксините. Ето всичко, което знаем за ваксините COVID-19, техните съставки и кой се нуждае от трета доза като бустер:
FDA е разрешила три ваксини COVID-19 за спешна употреба.
В петък, 11 декември, FDA одобри ваксината COVID-19 на Pfizer.
Компанията Pfizer
The Moderna
На 27 февруари трето изстрелване, от Johnson & Johnson, също е получил разрешение за спешна употреба от FDA. Johnson & Johnson обяви, че нейната еднократна ваксина е 66% ефективна при предотвратяването на средно тежки и тежки случаи на COVID-19, 85% ефективна при спирането на тежки случаи и 100% ефективна срещу хоспитализации и смъртни случаи. Тази ваксина вече отново е достъпна за употреба в САЩ, след като беше спряна поради опасения за редки кръвни съсиреци.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри ваксината на Pfizer-BioNTech за деца на възраст от 12 до 15 години. Това е първата ваксина, одобрена за употреба при хора под 16-годишна възраст - въпреки че Moderna, Johnson & Johnson и AstraZeneca са в клинични изпитвания в момента - което означава, че стотици хиляди млади хора могат да бъдат ваксинирани навреме за учебната 2021-2022 година.
" Имаме безопасност, получихме желания имунен отговор - той всъщност беше по-добър от този, който видяхме при населението на възраст между 16 и 25 години - и демонстрирахме явна ефикасност", казва д-р Бил Грубер, педиатър и главен вицепрезидент на Pfizer пред New York Times.
Как действат тези ваксини?
Кратък увод: ваксината е вещество, което съдържа мъртви или отслабени микроби, причиняващи болести. (Тези микроби са неактивни, което означава, че няма да ви разболеят, но ще стимулират имунната ви система да произвежда антитела, които ще ви предпазят от това заболяване в бъдеще, според CDC.
" Ваксините заблуждават организма, че е атакуван, без всъщност да ви дават вируса", обяснява Паула Канън, доктор по микробиология и имунология в Медицинското училище Кек към Университета на Южна Калифорния. " Тялото ви се опитва да създаде антитела, които са пригодени за борба с този вирус, и запазва тези антитела за цял живот. "(Антителата са протеини, които имунната ви система произвежда, за да се бори с инфекции като коронавируса.)
В случая с COVID-19 ваксините действат по различни начини, но всички те правят едно и също нещо: подмамват тялото ви да създаде антитела, които се борят с COVID-19.
Какво съдържа ваксината COVID-19?
" The Pfizer
" МРНК е като ръководство за употреба", обяснява Канон. "Тя казва на тялото ви как да произведе протеина на шипа, което е страхотен трик, защото обикновено той трябва да бъде направен в лаборатория. "(Знаете ли онези изображения, които сте виждали на коронавируса? Тези неща, които стърчат от микроба, са протеинът "spike".)
Всъщност използването на мРНК във ваксина е огромен научен пробив. "То променя изцяло начина, по който реагираме на спешни случаи на инфекциозни заболявания, и прави разработването на ваксини много по-бързо, по-лесно и по-евтино", казва Адаля. " Ваксините на Pfizer и Moderna са не само победа срещу COVID-19, но и победа за нововъзникващите инфекциозни болести като цяло. "
Ваксината на Johnson & Johnson използва различна тактика, за да вкара в тялото ви протеини с шипове. "Те също имат генетични инструкции за създаване на протеин на шипа, но вместо да бъдат записани на парче мРНК, те се съдържат в безвреден аденовирус, който обикновено причинява настинка", казва Канън. Аденовирусът е отслабен, за да не може да ви зарази - той просто се използва за пренасяне на генетичните инструкции за тялото ви да произвежда протеин на шипа.
Оттам нататък механизмът е същият като при Pfizer
Какво съдържа ваксината COVID-19 на Pfizer?
Ето пълния списък на съставките според FDA:
- тРНК
- Липиди (включително ((4-хидроксибутил)азандиил)бис(хексан-6,1-диил)бис(2-хексилдеканоат), 2 [(полиетилен гликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид, 1,2-дистеароил- sn-глицеро-3-фосфохолин и холестерол)
- Калиев хлорид
- Едноосновен калиев фосфат
- Натриев хлорид
- Двуосновен натриев фосфат дехидрат
- захароза
Какво съдържа ваксината Moderna COVID-19?
Според FDA това са съставките на ваксината Moderna:
- тРНК
- Липиди
- Трометамин
- Трометамин хидрохлорид
- Оцетна киселина
- Натриев ацетат
- захароза
Какво има във ваксината COVID-19 на Johnson & Johnson?
Според FDA ваксината на Johnson & Johnson съдържа тези съставки:
- рекомбинантен, некомпетентен за репликация аденовирус тип 26, експресиращ шиповия протеин на SARS-CoV-2
- лимонена киселина монохидрат
- тринатриев цитрат дихидрат,
- етанол
- 2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD)
- полисорбат-80,
- натриев хлорид
Всички ваксини трябва да бъдат одобрени от Агенцията по храните и лекарствата, преди да бъдат използвани в САЩ. Учените и медицинските специалисти от FDA внимателно оценяват всички налични данни за ваксината, за да гарантират нейната безопасност и ефективност.
" Поради спешността на ситуацията FDA ускорява процеса на одобрение", казва Джесика Малати Ривера, MS, ръководител на научната комуникация в проекта за проследяване на COVID. " Но това не означава, че безопасността или ефикасността са компрометирани. "
През май 2021 г. ваксината на Pfizer-BioNTech беше одобрена за употреба при деца на възраст от 12 до 15 години. В момента ваксината е в процес на клинични изпитвания за деца на възраст от 2 до 5 години. Модерна, АстраЗенека и Джонсън & Джонсън в момента са в клинични изпитвания за тийнейджъри и все още не са одобрени от FDA.
Трябва ли бременните жени да се ваксинират?
От 11 август CDC препоръчва на бременните жени да се ваксинират с ваксината COVID-19. "CDC насърчава всички бременни или хора, които смятат да забременеят, и тези, които кърмят, да се ваксинират, за да се предпазят от COVID-19, " каза д-р Валенски в изявление, според The Washington Post.
От CDC заявиха, че след анализ на данните от регистъра на бременните не са установили повишен риск от спонтанни аборти сред хората, които са били ваксинирани преди 20-ата седмица от бременността. Освен това по-стари изследвания не са установили никакви опасения за безопасността на бременните, които са били ваксинирани в края на бременността, или за техните бебета, съобщава The Washington Post.
"Ваксините са безопасни и ефективни и никога не е било по-належащо да се увеличат ваксинациите, тъй като се сблъскваме със силно трансмисивния вариант Делта и наблюдаваме тежки последици от COVID-19 сред неваксинирани бременни хора, " Уоленски добави.
Новата препоръка се отнася и за трите ваксини (Moderna, Pfizer и Johnson & Johnson), въпреки че служител отбеляза, че ваксината на Johnson & Johnson не е била проучена толкова много, според The Washington Post.
"Времето беше подходящо да излезем с по-силна препоръка, за да се надяваме да увеличим броя на ваксинираните бременни жени и да се надяваме да ги предпазим от COVID-19, " каза Саша Елингтън, ръководител на екипа за спешна готовност и реакция в отдела за репродуктивно здраве на CDC.
Има ли ваксината COVID-19 странични ефекти?
Както всяка ваксина, ваксините COVID-19 са свързани с потенциални странични ефекти. " Подобно на грипната ваксина, страничните ефекти са доста леки, а най-често срещаният е умора", казва Малати Ривера.
Според FDA други потенциални странични ефекти, които могат да продължат няколко дни, включват болезненост на мястото на инжектиране, мускулни болки и страдания, втрисане, болки в ставите и ниска температура. Повече хора изпитват странични ефекти след втората доза, отколкото след първата доза. Потенциалните странични ефекти на Pfizer
Сега обаче си струва да се отбележи, че ваксината на Johnson & Johnson е свързана с много малък риск от тромбоза със синдром на тромбоцитопения, което се е случило при по-малко от един на един милион души - всички жени - които са получили ваксината на Johnson & Johnson.
На 12 юли Администрацията по храните и лекарствата (FDA) добави предупреждение за ваксината J&J, свързвайки я с много малка честота на рядкото нервно усложнение синдром на Гилен-Баре.
Дългосрочните странични ефекти на ваксините са неизвестни. Въпреки това рискът от тежки странични ефекти, като например сърдечни проблеми, е малък. "Статистически един на всеки милион души ще има сериозни странични ефекти от ваксината", казва Малати Ривера. " Общата тежест на заболяването далеч надхвърля потенциалните рискове от ваксината. "
Ще трябва ли да си направя подсилваща инжекция, след като съм ваксиниран?
Може би, в зависимост от това колко силна е имунната ви система. На 12 август Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) разреши третата ваксинална инжекция за "реципиенти на трансплантирани солидни органи или такива, които са диагностицирани със състояния, за които се счита, че имат еквивалентно ниво на имунокомпрометиране," по CNN.
"Страната навлезе в поредната вълна на пандемията COVID-19 и FDA е особено наясно, че имунокомпрометираните хора са особено изложени на риск от тежко заболяване, " каза в изявление д-р Джанет Уудкок, изпълняваща длъжността комисар на FDA. "След задълбочен преглед на наличните данни FDA определи, че тази малка, уязвима група може да се възползва от трета доза от ваксините на Pfizer-BioNTech или Moderna."
CDC все още трябва да се срещне, за да определи дали ще одобри и трети инжекции за хора с понижен имунитет, според CNBC. Въпреки че само 2,4% от американците попадат в тази група, те представляват около 44% от настоящите хоспитализирани случаи на пробив на COVID-19, според последните данни на CDC.
"Имунокомпрометираните лица са уязвими, " Д-р Фаучи заяви на 12 август. " Изключително важно е да направим стъпки, за да получат тези лица своите бустери, и в момента работим по това, и ще направим така, че това да се осъществи възможно най-бързо. . . . Това е много висок приоритет;
Други страни, като Франция, вече започнаха да прилагат трети дози на хора с отслабен имунитет. Д-р Фаучи също така обясни в предаването CBS This Morning на 12 август, че е "вероятно" всеки в крайна сметка ще се нуждае от бустерна доза ваксина. Но понастоящем имунокомпрометираните лица са изложени на по-висок риск, според CNBC.
Какво се случва с ваксината Johnson & Johnson?
На 12 юли FDA обяви, че ваксината на Johnson & Johnson вече ще съдържа предупреждение, че е свързана с риск от синдрома на Гилен-Баре - рядко автоимунно заболяване, при което собствената имунна система на човека уврежда нервите му. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията синдромът на Гилен-Баре може да причини мускулна слабост, а понякога и парализа.
Симптомите могат да продължат от няколко седмици до няколко години и въпреки че повечето хора се възстановяват напълно, някои от тях имат трайно увреждане на нервите или дори умират от това заболяване, посочва CDC.
" Съобщенията за нежелани събития след употребата на ваксината Janssen COVID-19 в рамките на разрешението за спешна употреба предполагат повишен риск от синдром на Гилен-Баре през 42-те дни след ваксинацията", се казва в актуализираната информационна брошура за ваксината на Johnson & Johnson.
" Въпреки че наличните данни предполагат връзка между ваксината на Janssen и повишения риск от GBS, те са недостатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка. Подобен сигнал не е идентифициран при ваксините Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19. "
Д-р Адаля посочва, че синдромът на Гилен-Баре е известен - и рядък - рисков фактор при няколко ваксини, а не само при ваксината COVID-19. Д-р Адалджа казва, че няма "конкретна съставка" във ваксината на Johnson & Johnson, която да е била обявена за проблемна, "но може да е свързана с аденовирусния вектор. "Подобни случаи са се случили и с ваксината AstraZenca (която не е разрешена за употреба в САЩ), посочва той.
Могат ли ваксинираните хора да предадат вируса?
Хората се считат за напълно ваксинирани срещу COVID-19 две седмици след получаването на втората доза от двудозова серия, като ваксините на Pfizer или Moderna, или две седмици след еднодозова ваксина, като ваксината на Johnson & Johnson.
В интервю за "Шоуто на Рейчъл Мадоу" директорът на Центъра за контрол на заболяванията (CDC) д-р Рошел П. Валенски заяви, че напълно ваксинираните лица не предават вируса на други хора. "Ваксинираните хора не пренасят вируса, не се разболяват и това не е само в клиничните проучвания, но и в реалните данни, " каза тя.
Въпреки това новите данни сочат, че хората, носители на варианта Delta, носят хиляда пъти повече вирус в сравнение с другите варианти, пише New York Times. Количеството на носения вирус се нарича вирусен товар, а този нов, по-висок вирусен товар може да обясни броя на пробивните инфекции сред ваксинираните хора.
По принцип ваксините не могат да бъдат задължителни от федералното правителство; щатите и градовете обаче имат правомощията да регулират общественото здраве и в миналото са налагали ваксини.
Единствените хора, от които може да се изисква ваксината, са здравните работници, което не е необичайно. Болниците често задължават персонала да си постави ваксина срещу грип или хепатит В. Същото изискване може да бъде въведено и в училищата. "Има изисквания за ваксина в училище, защото се поставяте в обществена среда, където може да има други хора, които са медицински нестабилни", обяснява Малати Ривера. " Също така: Училището е нещо, което можете да направите сами, ако не сте съгласни с протокола. "
Може би сте чували слухове, че компании като Ticketmaster или дори вашият работодател могат да направят COVID-19 задължителен, но тези твърдения са неверни. "Нито една ваксина не е задължителна за възрастни", казва Адалджи. " Може да има някои работодатели, които искат това да е така, но ще бъде трудно да се направи. "
Какъв ще бъде животът ви, след като се ваксинирате?
От 27 юли CDC призовава хората в областите със "значителна" или "висока" степен на предаване на COVID да носят маска на закрито, за да предотвратят разпространението на варианта от Делта. (Проследете степента на предаване на инфекцията във вашия окръг на сайта на CDC за проследяване на данните за COVID.)
В наскоро актуализираните насоки на CDC се препоръчва да:
- Носете маска в обществени закрити помещения в зони със значително или силно предаване, дори ако сте напълно ваксинирани.
- Следвайте универсалното маскиране на закрито за всички учители, служители, ученици и посетители на училища, независимо от ваксинационния статус.
- Тествайте се 3-5 дни след възможно излагане на COVID-19, дори ако сте напълно ваксинирани. И да носят маска в обществени закрити помещения в продължение на 14 дни или докато получат отрицателен резултат от теста.
Напълно ваксинираните хора могат:
- Участвайте в много от дейностите, които са правили преди пандемията; за някои от тези дейности те могат да изберат да носят маска.
- Възобновете вътрешните пътувания и се въздържайте от тестване преди или след пътуване и от самокарантина след пътуване.
- Въздържайте се от тестване, преди да напуснете Съединените щати за международно пътуване (освен ако не се изисква от дестинацията) и се въздържайте от самокарантина след пристигане обратно в Съединените щати.
- Въздържайте се от тестване след известно излагане, ако е безсимптомно, с някои изключения за специфични настройки.
- Въздържайте се от карантина след известна експозиция, ако нямате симптоми.
- Въздържайте се от рутинно скринингово изследване, ако е възможно.
Все пак има няколко неща, които всички ние трябва да направим, за да сме в безопасност (да, включително и напълно ваксинираните). Те включват:
- Лицата с висок риск трябва да се консултират със своя лекар, преди да свалят маските си.
- Носенето на маска в самолети, автобуси, влакове и други форми на обществен транспорт, както и в болници и затвори.
- Да се тествате, ако имате симптоми на COVID-19.
- Следвайки указания, издадени от отделни работодатели.
- Следвайки указанията и препоръките за пътуване.