- Все люди в США старше 12 лет имеют право на получение вакцины против COVID-19.
- В июле Центры США по контролю и профилактике заболеваний обновили свои требования к ношению масок для вакцинированных людей, чтобы предотвратить дальнейшее распространение дельта-варианта.
- В настоящее время FDA разрешило третью дозу вакцины против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом в качестве ревакцинации.
Для предотвращения дальнейшего распространения дельта-варианта SARS-CoV-2, или нового коронавируса, Центры по контролю и профилактике заболеваний призывают привитых людей начать носить маски в помещениях в районах с "существенной" и "высокой" передачей COVID, сообщил во вторник на брифинге. Эти районы составляют две трети территории Соединенных Штатов.
" Вариант Delta каждый день демонстрирует свою готовность перехитрить нас", - сказала доктор Рошель Валенски, директор Центра по контролю заболеваний, как сообщает New York Times. По данным на вторник, ежедневно регистрировалось 56 000 новых случаев заражения, а количество смертей составляло в среднем 275 в день, сообщает газета.
Источник сообщил CNN, что неопубликованные данные о том, что "вакцинированные люди, зараженные коронавирусом Delta, могут иметь столько же вируса, сколько и невакцинированные", подтолкнули C.D.C. к корректировке своих рекомендаций. Около половины страны полностью вакцинированы, и на вакцинированных людей приходится только 3% новых госпитализаций.
Похожая история Что такое дельта-вариант COVID-19?
Доктор Энтони Фаучи, ведущий специалист страны по инфекционным заболеваниям, поддержал решение C.D.C. скорректировать рекомендации по ношению масок в связи с появлением варианта Delta.
" Вирус меняется, мы имеем дело с динамичной ситуацией", - сказал он. "Я не думаю, что вы можете сказать, что это просто прыжки туда-сюда. Они имеют дело с новой информацией, которую предоставляет наука". "
По данным CNN, на долю варианта Delta приходится 93% новых случаев заражения COVID в США, и должностные лица C.D.C. обеспокоены новыми данными, показывающими, что даже вакцинированные люди могут переносить и передавать вариант Delta, который в два раза более заразен, чем оригинальный новый коронавирус, на долю которого пришлось большинство прошлогодних инфекций.
Изменяя рекомендации по использованию масок, C.D.C. надеется получить контроль над вариантом Delta, поскольку существует вполне реальная возможность того, что он может мутировать в вакциноустойчивый штамм. "Большое беспокойство вызывает то, что следующий вариант, который может появиться - потенциально через несколько мутаций - может обойти нашу вакцину", - сказал доктор Валенски на пресс-конференции.
Все американцы старше 12 лет имеют право на получение вакцины COVID-19. Уже 71,5% американцев старше 18 лет получили хотя бы одну дозу вакцины, а около 50,4% населения прошли полную вакцинацию, согласно данным CDC.
12 августа Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило третью прививку вакцины для "получателей трансплантатов твердых органов или тех, у кого диагностированы заболевания, которые считаются эквивалентным уровнем иммунокомпромисса", согласно CNN.
Если вы еще не привиты, вполне понятно, что у вас возникают вопросы, в том числе о том, что входит в состав вакцин. Вот все, что мы знаем о вакцинах COVID-19, их ингредиентах, а также о том, кому необходима третья доза в качестве ревакцинации:
FDA разрешило использовать три вакцины COVID-19 в чрезвычайных ситуациях.
В пятницу, 11 декабря, FDA одобрило вакцину COVID-19 от компании Pfizer
Пфайзер
Модерна
27 февраля третья прививка, от компании Johnson & Johnson, также получила разрешение на экстренное использование от FDA. Компания Johnson & Johnson объявила, что ее однокомпонентная вакцина на 66% эффективна в профилактике умеренной и тяжелой форм COVID-19, на 85% эффективна в остановке тяжелых случаев и на 100% эффективна в отношении госпитализаций и смертей. Теперь эта вакцина снова доступна для использования в США после того, как ее применение было приостановлено из-за опасений по поводу редких случаев образования тромбов.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило вакцину компании Pfizer-BioNTech для подростков 12-15 лет. Это первая вакцина, одобренная для использования у людей младше 16 лет - хотя компании Moderna, Johnson & Johnson и AstraZeneca уже проводят клинические испытания - это означает, что сотни тысяч молодых людей могут быть привиты к 2021-2022 учебному году.
" У нас есть безопасность, мы получили желаемый иммунный ответ - он оказался лучше, чем тот, который мы наблюдали в популяции 16-25-летних, - и мы прямо продемонстрировали эффективность", - сказал д-р Билл Грубер, педиатр и вице-президент компании Pfizer в интервью газете New York Times.
Как действуют эти вакцины?
Краткая справка: вакцина - это вещество, содержащее мертвые или ослабленные микробы, вызывающие заболевание. (Например, вакцина против кори содержит микробы кори). Эти микробы неактивны, что означает, что они не вызовут у вас болезни, но они стимулируют вашу иммунную систему к выработке антител, которые защитят вас от этой болезни в будущем, согласно CDC.
" Вакцины обманывают организм, заставляя его думать, что он подвергается нападению, но на самом деле не передают вам вирус, - объясняет Пола Кэннон, доктор философии, профессор микробиологии и иммунологии в Школе медицины Кека при Университете Южной Калифорнии. Ваш организм начинает вырабатывать антитела, специально предназначенные для борьбы с этим вирусом, и эти антитела сохраняются у вас на всю жизнь". "(Антитела - это белки, которые вырабатывает ваша иммунная система для борьбы с инфекциями, подобными коронавирусу).
В случае с COVID-19 вакцины действуют по-разному, но все они делают одно и то же: они заставляют организм вырабатывать антитела, которые борются с COVID-19.
Что входит в состав вакцины COVID-19?
" Пфайзер
" МРНК - это как инструкция, - объясняет Кэннон. Она говорит организму, как сделать белок-шип, и это очень крутой трюк, потому что обычно его нужно делать в лаборатории". "(Вы знаете те изображения коронавируса, которые вы видели? Эти штуки, торчащие из микроба, и есть белок шип).
Действительно, использование мРНК в вакцине - это огромный научный прорыв. "Это меняет весь способ реагирования на чрезвычайные ситуации, связанные с инфекционными заболеваниями, и делает разработку вакцин намного быстрее, проще и менее затратной", - говорит Адалья. Вакцины Pfizer и Moderna - это не только победа над COVID-19, но и победа над возникающими инфекционными заболеваниями в целом". "
Вакцина Johnson & Johnson использует другую тактику, чтобы доставить белок спайк в организм. "У них также есть генетические инструкции по производству белка спайк, но вместо того, чтобы быть записанными на мРНК, они содержатся в безвредном аденовирусе, который обычно вызывает простуду, - говорит Кэннон. Аденовирус был ослаблен, поэтому он не может заразить вас - он просто используется для транспортировки генетических инструкций для вашего организма по производству белка спайк".
Далее механизм действия такой же, как и у препарата Pfizer
Что входит в состав вакцины COVID-19 компании Pfizer?
Вот полный список ингредиентов, согласно данным FDA:
- мРНК
- Липиды (включая ((4-гидроксибутил)азандиил)бис(гексан-6,1-диил)бис(2-гексилдеканоат), 2-[(полиэтиленгликоль)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид, 1,2-дистеароил- sn-глицеро-3-фосфохолин и холестерин)
- Хлорид калия
- Одноосновный фосфат калия
- хлорид натрия
- Двухосновный фосфат натрия дегидрат
- сахароза
Что входит в состав вакцины Moderna COVID-19?
Таковы ингредиенты вакцины Moderna, согласно данным FDA:
- мРНК
- Липиды
- трометамин
- Трометамина гидрохлорид
- Уксусная кислота
- Ацетат натрия
- сахароза
Что входит в состав вакцины COVID-19 компании Johnson & Johnson?
Вакцина Johnson & Johnson содержит эти ингредиенты, согласно данным FDA:
- рекомбинантный неспособный к репликации аденовирус типа 26, экспрессирующий спайковый белок SARS-CoV-2
- моногидрат лимонной кислоты
- дигидрат тринатрия цитрата,
- этиловый спирт
- 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин (ГБЦД)
- полисорбат-80,
- хлорид натрия
Все вакцины должны быть одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, прежде чем их можно будет использовать в Соединенных Штатах. Ученые и медицинские работники FDA тщательно оценивают все имеющиеся данные о вакцине, чтобы убедиться в ее безопасности и эффективности.
" В связи со срочностью ситуации FDA ускорило процесс утверждения, - говорит Джессика Малати Ривера, MS, руководитель отдела научных коммуникаций проекта "Отслеживание COVID". Но это не означает, что безопасность или эффективность были поставлены под угрозу". "
В мае 2021 года вакцина компании Pfizer-BioNTech была одобрена для применения у детей в возрасте от 12 до 15 лет. В настоящее время вакцина проходит клинические испытания для детей в возрасте от 2 до 5 лет. Вакцины Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson в настоящее время проходят клинические испытания для подростков и еще не одобрены FDA.
Должны ли беременные женщины получать вакцину?
С 11 августа CDC рекомендует беременным женщинам сделать прививку от COVID-19. "CDC призывает всех беременных или тех, кто думает о беременности, а также тех, кто кормит грудью, сделать прививку, чтобы защитить себя от COVID-19," - сказал доктор Валенски в своем заявлении, которое приводит The Washington Post.
CDC заявила, что после анализа данных, полученных из реестра беременных, она не обнаружила повышенного риска выкидышей у тех, кто был вакцинирован до 20 недель беременности. Кроме того, более ранние исследования не выявили никаких проблем с безопасностью для беременных, которые были привиты на поздних сроках беременности, или для их детей, сообщает The Washington Post.
"Вакцины безопасны и эффективны, и никогда еще не было так срочно необходимо увеличить число прививок, поскольку мы сталкиваемся с высокотрансмиссивным вариантом Delta и видим тяжелые исходы от COVID-19 среди невакцинированных беременных людей", - добавил Валенски.
Новая рекомендация распространяется на все три вакцины (Moderna, Pfizer и Johnson & Johnson), хотя чиновник отметил, что прививка Johnson & Johnson была изучена не так сильно, сообщает The Washington Post.
"Пришло время выпустить более сильную рекомендацию, чтобы повысить уровень вакцинации беременных женщин и защитить их от COVID-19", - говорит Саша Эллингтон, руководитель группы по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям и реагированию на них в отделе репродуктивного здоровья CDC.
Имеет ли вакцина COVID-19 побочные эффекты?
Как и любая другая вакцина, вакцина COVID-19 имеет потенциальные побочные эффекты. "Как и у вакцины против гриппа, побочные эффекты довольно слабые, и самый распространенный из них - усталость", - говорит Малати Ривера.
Другие возможные побочные эффекты, которые могут длиться несколько дней, включают болезненность в месте инъекции, боли в мышцах, озноб, боль в суставах и лихорадку низкого уровня, согласно FDA. После введения второй дозы побочные эффекты наблюдаются чаще, чем после введения первой. Потенциальные побочные эффекты препарата Pfizer
Однако теперь стоит отметить, что вакцина Johnson & Johnson связана с очень небольшим риском тромбоза с синдромом тромбоцитопении, который возник менее чем у одного из миллиона человек - все женщины - получивших вакцину Johnson & Johnson.
А 12 июля Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) добавило предупреждение к вакцине J&J, связав ее с очень небольшим числом случаев редкого нервного осложнения - синдрома Гийена-Барре.
Долгосрочные побочные эффекты вакцин неизвестны. Тем не менее, риск серьезных побочных эффектов, таких как проблемы с сердцем, невелик. "По статистике, серьезные побочные эффекты вакцины возникают у одного человека из миллиона, - говорит Малати Ривера. Общее бремя болезни намного перевешивает потенциальные риски, связанные с вакциной". "
Нужно ли мне будет делать повторную прививку после вакцинации?
Возможно, в зависимости от того, насколько сильна ваша иммунная система. 12 августа Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило третью вакцину для "получателей трансплантатов твердых органов или тех, у кого диагностированы заболевания, которые считаются эквивалентным уровнем иммунокомпромисса", согласно CNN.
"Страна вступила в очередную волну пандемии COVID-19, и FDA особенно осознает, что люди с ослабленным иммунитетом особенно подвержены риску тяжелого заболевания," - сказала в своем заявлении доктор Джанет Вудкок, исполняющая обязанности комиссара FDA. "После тщательного изучения имеющихся данных FDA определило, что этой небольшой, уязвимой группе может быть полезна третья доза вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna"
CDC еще предстоит провести совещание, чтобы определить, одобрит ли он также третью прививку для людей с ослабленным иммунитетом, сообщает CNBC. Хотя только 2,4% американцев попадают в эту группу, они составляют около 44% текущих госпитализированных случаев прорыва COVID-19, согласно последним данным CDC.
"Иммунокомпрометированные люди уязвимы", - сказал доктор Фаучи 12 августа. "Для нас чрезвычайно важно принять меры, чтобы эти люди получили бустеры, и мы сейчас работаем над этим, и мы сделаем это как можно быстрее". . . . Это очень приоритетная задача"
Другие страны, например Франция, уже начали вводить третьи дозы вакцины людям с ослабленным иммунитетом. Доктор Фаучи также объяснил в эфире программы CBS This Morning 12 августа, что "скорее всего" всем в конечном итоге потребуется повторная доза вакцины. Но в настоящее время люди с ослабленным иммунитетом подвергаются более высокому риску, сообщает CNBC.
Что происходит с вакциной "Джонсон& Джонсон"?
12 июля FDA объявило, что вакцина Johnson & Johnson теперь будет содержать предупреждение о том, что она связана с риском синдрома Гийена-Барре, редкого аутоиммунного расстройства, при котором собственная иммунная система человека повреждает нервы. Синдром Гийена-Барре может вызвать мышечную слабость, а иногда и паралич, согласно данным Центра по контролю и профилактике заболеваний.
Симптомы могут длиться от нескольких недель до нескольких лет, и, хотя большинство людей полностью выздоравливают, некоторые получают необратимые повреждения нервов или даже умирают от этого заболевания, сообщает CDC.
" Сообщения о нежелательных явлениях после применения вакцины COVID-19 компании Janssen в соответствии с разрешением на экстренное использование свидетельствуют о повышенном риске синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после вакцинации", - говорится в обновленном информационном листке по вакцине компании "Джонсон & Джонсон".
" Хотя имеющиеся данные свидетельствуют о наличии связи между вакциной Janssen и повышенным риском GBS, их недостаточно для установления причинно-следственной связи. Аналогичный сигнал не был выявлен в отношении вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19. "
Доктор Адалья отмечает, что синдром Гийена-Барре является известным - и редким - фактором риска при использовании нескольких вакцин, а не только вакцины COVID-19. В вакцине Johnson & Johnson "нет конкретного ингредиента", который был бы отмечен как проблемный, говорит доктор Адалья, "но это может быть связано с переносчиком аденовируса". "Подобные случаи также происходили с вакциной AstraZenca (которая не разрешена для использования в США), отмечает он.
Могут ли вакцинированные люди передавать вирус?
Люди считаются полностью привитыми против COVID-19 через две недели после получения второй дозы в серии из двух доз, например, вакцин Pfizer или Moderna, или через две недели после однодозовой вакцины, например, Johnson& Johnson.
В интервью на "Шоу Рейчел Мэддоу" директор CDC доктор Рошель П. Валенски заявила, что полностью вакцинированные люди не передают вирус другим. "Вакцинированные люди не переносят вирус, не болеют, и это подтверждается не только клиническими испытаниями, но и реальными данными", - сказала она.
Однако новые данные свидетельствуют о том, что люди, являющиеся носителями варианта Delta, переносят в тысячу раз больше вируса, чем другие варианты, сообщает New York Times. Количество переносимого вируса называется вирусной нагрузкой, и эта новая, более высокая вирусная нагрузка может объяснить количество прорывных инфекций среди вакцинированных людей.
В целом, вакцины не могут быть обязательными для федерального правительства; однако штаты и города имеют полномочия регулировать общественное здравоохранение, и в прошлом они вводили обязательные вакцины.
Единственные люди, от которых могут потребовать вакцинацию, - это медицинские работники, что не является чем-то необычным. Больницы часто заставляют персонал делать прививку от гриппа или гепатита В. Такое же требование может быть предъявлено и в школах. "В школах есть требования к вакцинации, потому что вы находитесь в общественном месте, где могут быть другие люди с ослабленным здоровьем", - объясняет Малати Ривера. "Кроме того: Школа - это то, что вы можете сделать самостоятельно, если вы не согласны с протоколом. "
Возможно, до вас дошли слухи о том, что такие компании, как Ticketmaster или даже ваш собственный работодатель могут сделать COVID-19 обязательной, но эти утверждения не соответствуют действительности. "Никакие вакцины не являются обязательными для взрослых", - говорит Адалжи. Возможно, некоторые работодатели захотят этого, но сделать это будет трудно". "
Как будет выглядеть жизнь после вакцинации?
С 27 июля CDC призывает людей в районах со "значительным" или "высоким" уровнем передачи COVID носить маску в помещении, чтобы предотвратить распространение дельтийского варианта. (Следите за уровнем передачи вируса в вашем округе на сайте CDC "COVID Data Tracker").
Недавно обновленные рекомендации CDC советуют:
- Носите маску в общественных помещениях в местах со значительным или высоким уровнем передачи, даже если вы полностью вакцинированы.
- Соблюдайте всеобщее ношение масок в помещении для всех учителей, сотрудников, учащихся и посетителей школ, независимо от статуса вакцинации.
- Пройдите тест через 3–5 дней после возможного заражения COVID-19, даже если вы полностью вакцинированы. И носите маску в общественных помещениях в течение 14 дней или до тех пор, пока они не получат отрицательный результат теста.
Полностью вакцинированные люди могут:
- Участвовать во многих мероприятиях, которыми они занимались до пандемии; для некоторых из этих действий они могут носить маску.
- Возобновите поездки внутри страны и воздержитесь от тестирования до или после поездки, а также от самоизоляции после поездки.
- Воздержитесь от тестирования перед отъездом из Соединенных Штатов для международных поездок (если это не требуется пунктом назначения) и воздержитесь от самостоятельного карантина после возвращения в Соединенные Штаты.
- Воздержитесь от тестирования после известного воздействия, если оно протекает бессимптомно, за некоторыми исключениями для определенных условий.
- Воздержитесь от карантина после известного заражения, если оно протекает бессимптомно.
- Воздержитесь от рутинного скрининга, если это возможно.
Тем не менее, есть несколько вещей, которые все мы должны делать, чтобы оставаться в безопасности (да, включая полностью вакцинированных людей). К ним относятся:
- Люди из групп высокого риска должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем снимать маски.
- Ношение маски в самолетах, автобусах, поездах и других видах общественного транспорта, а также в больницах и тюрьмах.
- Прохождение тестирования при появлении симптомов COVID-19.
- Следование указаниям, изданным отдельными работодателями.
- Следование инструкциям и рекомендациям по путешествиям.